用于体外循环的腋动脉插管
2014年8月5日 更新者：Arndt-H. Kiessling、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
两种不同插管技术对心脏外科手术神经学结果的比较。
研究假设：腋动脉插管可以减少神经局部副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、德国、60590
- 招聘中
- Goethe Universität
-
接触：
- Andreas Zierer, MD
- 电话号码：+49696301
- 邮箱：andreas.zierer@kgu.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ecc 心脏手术 年龄 40-85 岁 CABG 和/或瓣膜
排除标准：
- 锁骨下动脉狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：主动脉插管
主动脉插管的常规放置
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比较不同类型的插管（主动脉与腋窝）在术后三个时间段的神经功能缺损。（术中，
5.POD，3 个月的 POD）
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：腋窝插管
新型插管
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比较不同类型的插管（主动脉与腋窝）在术后三个时间段的神经功能缺损。（术中，
5.POD，3 个月的 POD）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
替代终点：术后第 5 天 (POD) 和术后 3 个月神经局部事件相对于基线发生变化的参与者人数
大体时间：参与者将在住院期间（5 POD）接受随访，并在出院后 3 个月进行随访
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通过以下方式检测神经事件：NIRO（近红外光谱）、EEG（Electrencenphalographie）、MRI（磁共振成像）和测试电池（迷你精神状态测试，HAWIE-R）
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参与者将在住院期间（5 POD）接受随访，并在出院后 3 个月进行随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andreas Zierer, PD.Dr、Goethe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月6日
首次发布 (估计)
2012年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月5日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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