Canulación de la Arteria Axiliaris para Circulación Extracorpórea
5 de agosto de 2014 actualizado por: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Comparación de dos técnicas de canulación diferentes sobre el resultado neurológico en procedimientos quirúrgicos cardíacos.
Hipótesis del estudio: la canulación de la arteria axilar puede reducir los efectos secundarios neurológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Goethe Universität
-
Contacto:
- Andreas Zierer, MD
- Número de teléfono: +49696301
- Correo electrónico: andreas.zierer@kgu.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento cardíaco con ecc Edad 40-85 años CABG y/o válvula
Criterio de exclusión:
- Estenosis de a.subclavia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Canulación aórtica
colocación rutinaria de cánula aórtica
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Se compararon los diferentes tipos de canulación (aórtica versus axilar) en el postoperatorio de déficits neurológicos en tres períodos de tiempo (intraoperatorio,
5.POD, POD de 3 meses)
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: canulación axilar
nuevo tipo de canulación
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Se compararon los diferentes tipos de canulación (aórtica versus axilar) en el postoperatorio de déficits neurológicos en tres períodos de tiempo (intraoperatorio,
5.POD, POD de 3 meses)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterio de valoración sustituto: número de participantes con cambios desde el inicio en eventos neurológicos al quinto día posoperatorio (POD) y 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital (5 POD) y una visita de seguimiento 3 meses después del alta.
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Los eventos neurológicos fueron detectados por: NIRO (espectroscopía de infrarrojo cercano), EEG (Electrencenphalographie), MRI (imágenes por resonancia magnética) y batería de prueba (Mini prueba de estado mental, HAWIE-R)
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital (5 POD) y una visita de seguimiento 3 meses después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AXI-001
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