Axiliaris-valtimoiden kanylointi kehonulkoista verenkiertoa varten
tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Kahden erilaisen kanylointitekniikan vertailu sydänkirurgisten toimenpiteiden neurologiseen lopputulokseen.
Tutkimushypoteesi: Axilaris-valtimon kanylointi voi vähentää neurolokisia sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Goethe Universität
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Zierer, MD
- Puhelinnumero: +49696301
- Sähköposti: andreas.zierer@kgu.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydäntoimenpiteet ecc:llä Ikä 40-85 vuotta CABG ja/tai läppä
Poissulkemiskriteerit:
- A.subclavian ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aortan kanylointi
aorttakanyylin rutiininomaiseen asettamiseen
|
Erityyppisiä kanylaatioita (aortta vs. kainalo) verrattiin leikkauksen jälkeisenä aikana neurologisten vajavuuksien varalta kolmella ajanjaksolla (leikkauksensisäinen,
5.POD, 3 kuukauden POD)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: axilaris-kanylaatio
uudenlainen kanylointi
|
Erityyppisiä kanylaatioita (aortta vs. kainalo) verrattiin leikkauksen jälkeisenä aikana neurologisten vajavuuksien varalta kolmella ajanjaksolla (leikkauksensisäinen,
5.POD, 3 kuukauden POD)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvauspäätepiste: Osallistujien määrä, joiden neurolokiaaliset tapahtumat ovat muuttuneet lähtötasosta viidentenä postoperatiivisena päivänä (POD) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (5 POD) ja seurantakäynnillä 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Neurologiset tapahtumat havaittiin seuraavilla menetelmillä: NIRO (lähi-infrapunaspektroskopia), EEG (Electrencenphalographie), MRI (magneettikuvaus) ja testiakku (Mini mental status testi, HAWIE-R)
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (5 POD) ja seurantakäynnillä 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AXI-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .