체외 순환을 위한 겨드랑이 동맥의 삽관
2014년 8월 5일 업데이트: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
심장 수술 절차에서 신경학적 결과에 대한 두 가지 다른 캐뉼라 삽입 기술의 비교.
연구 가설: 겨드랑이 동맥의 캐뉼레이션은 신경학적 부작용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- 모병
- Goethe Universität
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연락하다:
- Andreas Zierer, MD
- 전화번호: +49696301
- 이메일: andreas.zierer@kgu.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ecc가 있는 심장 시술 연령 40-85세 CABG 및/또는 판막
제외 기준:
- 쇄골하협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대동맥 캐뉼레이션
대동맥 캐뉼라의 일상적인 배치
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세 가지 기간의 신경학적 결손에 대해 수술 후 기간에 서로 다른 유형의 캐뉼레이션(대동맥 대 겨드랑이)을 비교했습니다.(수술 중,
5.POD, 3개월 POD)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 겨드랑이 삽관
새로운 유형의 캐뉼라
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세 가지 기간의 신경학적 결손에 대해 수술 후 기간에 서로 다른 유형의 캐뉼레이션(대동맥 대 겨드랑이)을 비교했습니다.(수술 중,
5.POD, 3개월 POD)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대리 종점: 수술 후 5일(POD) 및 수술 후 3개월에 신경 국소적 사건에서 기준선으로부터 변화가 있는 참가자 수
기간: 참가자는 입원 기간(5 POD) 동안 추적 관찰되고 퇴원 후 3개월 후에 후속 방문이 이루어집니다.
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신경학적 사건은 NIRO(근적외선 분광법), EEG(Electrencenphalographie), MRI(자석 공명 영상) 및 테스트 배터리(Mini mental status test, HAWIE-R)에 의해 감지되었습니다.
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참가자는 입원 기간(5 POD) 동안 추적 관찰되고 퇴원 후 3개월 후에 후속 방문이 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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