Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kanylering av arterien axiliaris for ekstrakorporeal sirkulasjon

5. august 2014 oppdatert av: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Sammenligning av to forskjellige kanyleringsteknikker på det nevrologiske resultatet ved hjertekirurgiske prosedyrer. Studiehypotese: Kanylering av axilaris arterien kan redusere nevrolokale bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Goethe Universität
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerteprosedyre med ecc Alder 40-85 år CABG og/eller klaffe

Ekskluderingskriterier:

  • Stenose av a.subclavia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aortakanylering
rutinemessig plassering av aortakanyle
Fremgangsmåte: kanylering
De forskjellige typene kanylering (aorta versus axillaris) ble sammenlignet i den postoperative perioden for nevrologiske mangler i tre tidsperioder.(intraoperativ, 5.POD, 3 måneders POD)
Andre navn:
  • MAQUET 20, 22 og 24 Fr
ACTIVE_COMPARATOR: axilaris kanyle
ny type kanylering
Fremgangsmåte: kanylering
De forskjellige typene kanylering (aorta versus axillaris) ble sammenlignet i den postoperative perioden for nevrologiske mangler i tre tidsperioder.(intraoperativ, 5.POD, 3 måneders POD)
Andre navn:
  • MAQUET 20, 22 og 24 Fr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Surrogatendepunkt: Antall deltakere med endring fra baseline i nevrologiske hendelser på 5. postoperativ dag (POD) og 3 måneder etter operasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet (5 POD) og et oppfølgingsbesøk 3 måneder etter utskrivning
Nevrologiske hendelser ble oppdaget av: NIRO (Near-infrared spectroscopy), EEG (Electrencenphalographie), MR (magnetresonance imaging) og testbatteri (Mini mental status test, HAWIE-R)
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet (5 POD) og et oppfølgingsbesøk 3 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Samarbeidspartnere

Pitzer Stiftung

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AXI-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere