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アルツハイマー病の複合MR神経画像マーカー

2016年1月13日 更新者:Medical College of Wisconsin

この研究の目的は、機能的 MRI (fMRI) インデックスを使用して、健康なボランティアの脳活動を軽度認知障害 (MCI) およびアルツハイマー病の人々の脳活動と比較することです。 最終的な目標は、アルツハイマー病の早期診断ツールを開発することです。

研究の仮説は次のとおりです。

  1. fMRI インデックスは、アルツハイマー病、非アルツハイマー型認知症、および健康なボランティアを区別します。
  2. fMRI インデックスは、アルツハイマー病に移行する MCI の参加者と、非アルツハイマー型認知症に移行する参加者および安定したままの参加者を区別します。
  3. ベースライン時にfMRI指数が低いMCI参加者が転向した場合、fMRI指数が高いMCI参加者よりも早くアルツハイマー病に進行し、fMRI指数の低下速度が速いMCI参加者が転向すると、アルツハイマー病の発症が早まる。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病の発症は潜行性であり、正常な老化とアルツハイマー病との境界は曖昧です。 アルツハイマー病を予防し治療するためには、研究者は脳の損傷が不可逆的になる前にアルツハイマー病の前臨床段階をマークできなければなりません。 軽度認知障害 (MCI) を持つ個人におけるアルツハイマー病の予測マーカーを扱った研究は数多く行われています。 しかし、これらの進歩にもかかわらず、研究者らは前臨床アルツハイマー病を特徴付ける特定の技術を推奨する十分な証拠を持っていません。 この新しい機能的 MRI (fMRI) インデックスは、このギャップを埋める可能性があります。

参加者は 2 回の訪問を受け、1 回目は記憶力検査と神経学的検査、もう 1 回目は MRI スキャンを受けます。 各訪問には約 1 時間半かかります。 希望するボランティアの場合は、すべての研究手順を 1 回の訪問で完了することができます。 MCIの参加者は毎年追跡調査されます。

研究者らは現在、健康なボランティアだけでなく、MCI(通常の日常生活に大きな影響を与えない記憶喪失)、アルツハイマー病、前頭側頭型認知症(原発性進行性失語症を含む)の患者も登録している。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • ウィスコンシン医科大学/フロタート病院記憶障害クリニックから募集されたアルツハイマー病、非アルツハイマー型認知症、軽度認知障害(MCI)の参加者
  • 地域から募集したMCIおよび健康ボランティア

説明

包含基準:

  • 60歳以上(前頭側頭型認知症の方は50歳以上)
  • 正常な記憶力、軽度の認知障害(通常の日常生活に重大な影響を与えない記憶喪失)、またはアルツハイマー病または前頭側頭型認知症の臨床診断(原発性進行性失語症を含む)
  • 右利き
  • 全般的に良好な身体的健康状態

除外基準:

  • 脳卒中または神経疾患の病歴(アルツハイマー病または前頭側頭型認知症を除く)
  • 過去5年以内に意識喪失を伴う発作または頭部損傷
  • 鉄(磁気)または電子インプラント(MRI スキャナーの磁石による)
  • 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康ボランティア
FMRI指数を取得するために機能的MRI(fMRI)を受ける予定の健康なボランティア
アルツハイマー病
FMRI指数を取得するために機能的MRI(fMRI)を受ける予定のアルツハイマー病患者
非アルツハイマー型認知症
FMRI指数を取得するために機能的MRI(fMRI)を受ける予定の非アルツハイマー型認知症患者
健忘症による軽度認知障害
FMRI指数を取得するために機能的MRI(fMRI)を受ける予定の健忘性軽度認知障害のある人
記憶喪失でない軽度認知障害
FMRI指数を取得するために機能的MRI(fMRI)を受ける予定の、記憶のない軽度認知障害のある個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AD バイオマーカーとしての MRN インデックスの感度と特異性を決定する。
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shi-Jiang Li, PhD、Medical College of Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月13日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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