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Ein zusammengesetzter MR-Neuroimaging-Marker für die Alzheimer-Krankheit

13. Januar 2016 aktualisiert von: Medical College of Wisconsin

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe eines funktionellen MRT-Index (fMRT) die Gehirnaktivität gesunder Freiwilliger mit der von Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit zu vergleichen. Das ultimative Ziel ist die Entwicklung eines Frühdiagnoseinstruments für die Alzheimer-Krankheit.

Die Studienhypothesen lauten:

  1. Der fMRI-Index unterscheidet zwischen Alzheimer-Krankheit, Nicht-Alzheimer-Demenz und gesunden Freiwilligen;
  2. Der fMRI-Index unterscheidet Teilnehmer mit MCI, die an Alzheimer erkranken, von Teilnehmern, die an einer Nicht-Alzheimer-Demenz erkranken, und Teilnehmern, die stabil bleiben.
  3. MCI-Teilnehmer mit einem niedrigeren fMRI-Index zu Studienbeginn, die konvertieren, erkranken früher an Alzheimer als diejenigen mit einem höheren fMRI-Index, und MCI-Teilnehmer mit einem schnelleren Rückgang des fMRI-Index, die konvertieren, erkranken früher an Alzheimer.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Beginn der Alzheimer-Krankheit ist schleichend und die Grenze zwischen normalem Altern und Alzheimer-Krankheit ist fließend. Um die Alzheimer-Krankheit zu verhindern und zu behandeln, müssen die Forscher in der Lage sein, ihr präklinisches Stadium zu markieren, bevor Hirnschäden irreversibel werden. Es gibt umfangreiche Forschungsarbeiten, die sich mit prädiktiven Markern der Alzheimer-Krankheit bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) befassen. Trotz dieser Fortschritte verfügen die Forscher jedoch nicht über genügend Beweise, um spezifische Techniken zur Markierung der präklinischen Alzheimer-Krankheit zu empfehlen. Dieser neue funktionelle MRT-Index (fMRI) könnte diese Lücke schließen.

Die Teilnehmer haben zwei Besuche, einen für Gedächtnistests und eine neurologische Untersuchung und einen für eine MRT-Untersuchung. Jeder Besuch dauert etwa 1½ Stunden. Für Freiwillige, die dies wünschen, können alle Studienverfahren in einem einzigen Besuch abgeschlossen werden. Teilnehmer mit MCI werden jährlich beobachtet.

Die Forscher rekrutieren derzeit gesunde Freiwillige sowie Personen mit MCI (Gedächtnisverlust, der die normalen täglichen Aktivitäten nicht wesentlich beeinträchtigt), Alzheimer-Krankheit und frontotemporaler Demenz (einschließlich primär progressiver Aphasie).

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Teilnehmer mit Alzheimer, Nicht-Alzheimer-Demenz und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), rekrutiert von der Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital Memory Disorders Clinic
  • MCI und gesunde Freiwillige rekrutiert aus der Community

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter (50 Jahre oder älter für Patienten mit frontotemporaler Demenz)
  • Normales Gedächtnis, leichte kognitive Beeinträchtigung (Gedächtnisverlust, der normale tägliche Aktivitäten nicht wesentlich beeinträchtigt) oder klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder frontotemporalen Demenz (einschließlich primär progressiver Aphasie)
  • Rechtshändig
  • Allgemein guter körperlicher Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer neurologischen Erkrankung (außer Alzheimer-Krankheit oder frontotemporaler Demenz)
  • Krampfanfälle oder Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit innerhalb der letzten fünf Jahre
  • Eisenhaltige (magnetische) oder elektronische Implantate (aufgrund des Magneten im MRT-Scanner)
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige, die sich einer funktionellen MRT (fMRT) unterziehen, um den fMRI-Index zu erhalten
Alzheimer-Erkrankung
Personen mit Alzheimer-Krankheit, die sich einer funktionellen MRT (fMRT) unterziehen, um den fMRI-Index zu erhalten
Nicht-Alzheimer-Demenz
Personen mit Nicht-Alzheimer-Demenz, die sich einer funktionellen MRT (fMRT) unterziehen, um den fMRT-Index zu erhalten
Amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung
Personen mit leichter amnestischer kognitiver Beeinträchtigung, die sich einer funktionellen MRT (fMRT) unterziehen, um den fMRT-Index zu erhalten
Nichtamnestische leichte kognitive Beeinträchtigung
Personen mit nichtamnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung, die sich einer funktionellen MRT (fMRT) unterziehen, um den fMRT-Index zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Sensitivität und Spezifität des MRN-Index als AD-Biomarker.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R01AG020279-06A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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