- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01615666
Um marcador composto de neuroimagem de RM para a doença de Alzheimer
O objetivo deste estudo é usar um índice de ressonância magnética funcional (fMRI) para comparar a atividade cerebral de voluntários saudáveis com a de pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) e doença de Alzheimer. O objetivo final é desenvolver uma ferramenta de diagnóstico precoce para a doença de Alzheimer.
As hipóteses de estudo são:
- O índice fMRI diferenciará entre doença de Alzheimer, demência não-Alzheimer e voluntários saudáveis;
- O índice fMRI irá distinguir os participantes com MCI que convertem para a doença de Alzheimer daqueles que convertem para uma demência não-Alzheimer e aqueles que permanecem estáveis;
- Os participantes MCI com um índice fMRI mais baixo na linha de base que convertem progredirão para a doença de Alzheimer mais cedo do que aqueles com um índice fMRI mais alto, e os participantes MCI com uma taxa mais rápida de declínio do índice fMRI que convertem terão um início mais precoce da doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O início da doença de Alzheimer é insidioso e a fronteira entre o envelhecimento normal e a doença de Alzheimer é tênue. Para prevenir e tratar a doença de Alzheimer, os pesquisadores devem ser capazes de marcar seu estágio pré-clínico, antes que o dano cerebral se torne irreversível. Existe um corpo substancial de pesquisa lidando com marcadores preditivos da doença de Alzheimer em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI). Apesar desses avanços, no entanto, os pesquisadores não tiveram evidências suficientes para recomendar técnicas específicas que marcam a doença de Alzheimer pré-clínica. Este novo índice de ressonância magnética funcional (fMRI) pode preencher esta lacuna.
Os participantes terão duas visitas, uma para teste de memória e exame neurológico, e outra para uma ressonância magnética. Cada visita levará aproximadamente 1 hora e meia. Para os voluntários que desejarem, todos os procedimentos do estudo podem ser concluídos em uma única visita. Os participantes com MCI serão acompanhados anualmente.
Os pesquisadores estão atualmente inscrevendo voluntários saudáveis, bem como indivíduos com MCI (perda de memória que não afeta significativamente as atividades diárias normais), doença de Alzheimer e demência frontotemporal (inclui afasia progressiva primária).
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Participantes com Alzheimer, demência não-Alzheimer e comprometimento cognitivo leve (MCI) recrutados na Clínica de Distúrbios da Memória do Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
- MCI e voluntários saudáveis recrutados na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais (50 anos de idade ou mais para pacientes com demência frontotemporal)
- Memória normal, comprometimento cognitivo leve (perda de memória que não afeta significativamente as atividades diárias normais) ou diagnóstico clínico de doença de Alzheimer ou demência frontotemporal (inclui afasia progressiva primária)
- Destro
- Boa saúde física geral
Critério de exclusão:
- Histórico de acidente vascular cerebral ou doença neurológica (exceto doença de Alzheimer ou demência frontotemporal)
- Convulsões ou traumatismo craniano com perda de consciência nos últimos cinco anos
- Implantes ferrosos (magnéticos) ou eletrônicos (devido ao ímã no scanner de ressonância magnética)
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obtenção do índice fMRI
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Doença de Alzheimer
Indivíduos com doença de Alzheimer que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obtenção do índice fMRI
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Demência não-Alzheimer
Indivíduos com demência não-Alzheimer que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obter o índice fMRI
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Comprometimento cognitivo leve amnéstico
Indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obter o índice fMRI
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Comprometimento cognitivo leve não amnéstico
Indivíduos com comprometimento cognitivo leve não amnéstico que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obtenção do índice fMRI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a sensibilidade e especificidade do Índice MRN como um biomarcador AD.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 2R01AG020279-06A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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