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Um marcador composto de neuroimagem de RM para a doença de Alzheimer

13 de janeiro de 2016 atualizado por: Medical College of Wisconsin

O objetivo deste estudo é usar um índice de ressonância magnética funcional (fMRI) para comparar a atividade cerebral de voluntários saudáveis ​​com a de pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) e doença de Alzheimer. O objetivo final é desenvolver uma ferramenta de diagnóstico precoce para a doença de Alzheimer.

As hipóteses de estudo são:

  1. O índice fMRI diferenciará entre doença de Alzheimer, demência não-Alzheimer e voluntários saudáveis;
  2. O índice fMRI irá distinguir os participantes com MCI que convertem para a doença de Alzheimer daqueles que convertem para uma demência não-Alzheimer e aqueles que permanecem estáveis;
  3. Os participantes MCI com um índice fMRI mais baixo na linha de base que convertem progredirão para a doença de Alzheimer mais cedo do que aqueles com um índice fMRI mais alto, e os participantes MCI com uma taxa mais rápida de declínio do índice fMRI que convertem terão um início mais precoce da doença de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O início da doença de Alzheimer é insidioso e a fronteira entre o envelhecimento normal e a doença de Alzheimer é tênue. Para prevenir e tratar a doença de Alzheimer, os pesquisadores devem ser capazes de marcar seu estágio pré-clínico, antes que o dano cerebral se torne irreversível. Existe um corpo substancial de pesquisa lidando com marcadores preditivos da doença de Alzheimer em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI). Apesar desses avanços, no entanto, os pesquisadores não tiveram evidências suficientes para recomendar técnicas específicas que marcam a doença de Alzheimer pré-clínica. Este novo índice de ressonância magnética funcional (fMRI) pode preencher esta lacuna.

Os participantes terão duas visitas, uma para teste de memória e exame neurológico, e outra para uma ressonância magnética. Cada visita levará aproximadamente 1 hora e meia. Para os voluntários que desejarem, todos os procedimentos do estudo podem ser concluídos em uma única visita. Os participantes com MCI serão acompanhados anualmente.

Os pesquisadores estão atualmente inscrevendo voluntários saudáveis, bem como indivíduos com MCI (perda de memória que não afeta significativamente as atividades diárias normais), doença de Alzheimer e demência frontotemporal (inclui afasia progressiva primária).

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Participantes com Alzheimer, demência não-Alzheimer e comprometimento cognitivo leve (MCI) recrutados na Clínica de Distúrbios da Memória do Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
  • MCI e voluntários saudáveis ​​recrutados na comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos de idade ou mais (50 anos de idade ou mais para pacientes com demência frontotemporal)
  • Memória normal, comprometimento cognitivo leve (perda de memória que não afeta significativamente as atividades diárias normais) ou diagnóstico clínico de doença de Alzheimer ou demência frontotemporal (inclui afasia progressiva primária)
  • Destro
  • Boa saúde física geral

Critério de exclusão:

  • Histórico de acidente vascular cerebral ou doença neurológica (exceto doença de Alzheimer ou demência frontotemporal)
  • Convulsões ou traumatismo craniano com perda de consciência nos últimos cinco anos
  • Implantes ferrosos (magnéticos) ou eletrônicos (devido ao ímã no scanner de ressonância magnética)
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obtenção do índice fMRI
Doença de Alzheimer
Indivíduos com doença de Alzheimer que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obtenção do índice fMRI
Demência não-Alzheimer
Indivíduos com demência não-Alzheimer que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obter o índice fMRI
Comprometimento cognitivo leve amnéstico
Indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obter o índice fMRI
Comprometimento cognitivo leve não amnéstico
Indivíduos com comprometimento cognitivo leve não amnéstico que serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) para obtenção do índice fMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a sensibilidade e especificidade do Índice MRN como um biomarcador AD.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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