阿尔茨海默病的复合 MR 神经影像学标志物
2016年1月13日 更新者：Medical College of Wisconsin
这项研究的目的是使用功能性 MRI (fMRI) 指数来比较健康志愿者与轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病患者的大脑活动。 最终目标是开发阿尔茨海默病的早期诊断工具。
研究假设是：
- fMRI 指数将区分阿尔茨海默病、非阿尔茨海默氏痴呆和健康志愿者；
- fMRI 指数将区分转化为阿尔茨海默病的 MCI 参与者、转化为非阿尔茨海默氏痴呆症的参与者以及保持稳定的参与者；
- 基线时 fMRI 指数较低的 MCI 参与者相比 fMRI 指数较高的参与者会更快进展为阿尔茨海默氏症，而 fMRI 指数下降速度较快的 MCI 参与者会更早发生阿尔茨海默氏病。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病的发病是隐匿的，正常衰老和阿尔茨海默病之间的界限是模糊的。 为了预防和治疗阿尔茨海默病，研究人员必须能够在脑损伤变得不可逆转之前标记其临床前阶段。 有大量研究涉及轻度认知障碍 (MCI) 患者的阿尔茨海默病预测标志物。 然而，尽管取得了这些进展，研究人员还没有足够的证据来推荐标记临床前阿尔茨海默病的特定技术。 这种新的功能性 MRI (fMRI) 指数可能会填补这一空白。
参加者将进行两次就诊，一次进行记忆测试和神经系统检查，一次进行 MRI 扫描。 每次访问大约需要 1.5 小时。 对于希望这样做的志愿者，所有研究程序都可以在一次访问中完成。 每年都会跟踪患有 MCI 的参与者。
研究人员目前正在招募健康志愿者，以及患有 MCI（不会显着影响正常日常活动的记忆丧失）、阿尔茨海默病和额颞叶痴呆（包括原发性进行性失语症）的个体。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 从威斯康星医学院/Froedtert 医院记忆障碍诊所招募的阿尔茨海默氏症、非阿尔茨海默氏症痴呆症和轻度认知障碍 (MCI) 参与者
- MCI和从社区招募的健康志愿者
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上（额颞叶痴呆患者为 50 岁或以上）
- 记忆力正常、轻度认知障碍（不显着影响日常活动的记忆力减退），或阿尔茨海默病或额颞叶痴呆（包括原发性进行性失语症）的临床诊断
- 右撇子
- 总体身体健康
排除标准：
- 中风或神经系统疾病史（阿尔茨海默病或额颞叶痴呆除外）
- 在过去五年内癫痫发作或头部受伤伴意识丧失
- 铁（磁性）或电子植入物（由于 MRI 扫描仪中的磁铁）
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
将接受功能性核磁共振成像（fMRI）以获得fMRI指数的健康志愿者
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阿尔茨海默氏病
阿尔茨海默病患者将接受功能性磁共振成像 (fMRI) 以获得 fMRI 指数
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非阿尔茨海默痴呆症
将接受功能性 MRI (fMRI) 以获得 fMRI 指数的非阿尔茨海默痴呆症患者
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遗忘型轻度认知障碍
遗忘型轻度认知障碍患者将接受功能性核磁共振成像 (fMRI) 以获得 fMRI 指数
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非遗忘性轻度认知障碍
将接受功能性 MRI (fMRI) 以获得 fMRI 指数的非遗忘性轻度认知障碍患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定 MRN 指数作为 AD 生物标志物的敏感性和特异性。
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shi-Jiang Li, PhD、Medical College of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月7日
首次发布 (估计)
2012年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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