Un marcador compuesto de neuroimagen por RM para la enfermedad de Alzheimer
El propósito de este estudio es utilizar un índice de resonancia magnética funcional (fMRI) para comparar la actividad cerebral de voluntarios sanos con la de personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer. El objetivo final es desarrollar una herramienta de diagnóstico precoz para la enfermedad de Alzheimer.
Las hipótesis del estudio son:
- El índice fMRI diferenciará entre la enfermedad de Alzheimer, la demencia sin Alzheimer y los voluntarios sanos;
- El índice fMRI distinguirá a los participantes con MCI que se convierten a la enfermedad de Alzheimer de aquellos que se convierten a una demencia sin Alzheimer y aquellos que permanecen estables;
- Los participantes con MCI con un índice fMRI más bajo al inicio que se conviertan progresarán a la enfermedad de Alzheimer antes que aquellos con un índice fMRI más alto, y los participantes con MCI con una tasa más rápida de disminución del índice fMRI que se conviertan tendrán un inicio más temprano de la enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El inicio de la enfermedad de Alzheimer es insidioso y el límite entre el envejecimiento normal y la enfermedad de Alzheimer es borroso. Para prevenir y tratar la enfermedad de Alzheimer, los investigadores deben poder marcar su etapa preclínica, antes de que el daño cerebral se vuelva irreversible. Existe un cuerpo sustancial de investigación que se ocupa de los marcadores predictivos de la enfermedad de Alzheimer en personas con deterioro cognitivo leve (DCL). Sin embargo, a pesar de estos avances, los investigadores no han tenido suficiente evidencia para recomendar técnicas específicas que marquen la enfermedad de Alzheimer preclínica. Este nuevo índice de resonancia magnética funcional (fMRI) puede llenar este vacío.
Los participantes tendrán dos visitas, una para pruebas de memoria y examen neurológico, y otra para una resonancia magnética. Cada visita tomará aproximadamente 1½ horas. Para los voluntarios que deseen hacerlo, todos los procedimientos del estudio pueden completarse en una sola visita. Los participantes con MCI serán seguidos anualmente.
Actualmente, los investigadores están inscribiendo a voluntarios sanos, así como a personas con MCI (pérdida de memoria que no afecta significativamente las actividades diarias normales), enfermedad de Alzheimer y demencia frontotemporal (incluye afasia progresiva primaria).
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Participantes con alzhéimer, demencia no alzheimer y deterioro cognitivo leve (DCL) reclutados de la Clínica de Trastornos de la Memoria del Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
- MCI y voluntarios sanos reclutados de la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más (50 años de edad o más para pacientes con demencia frontotemporal)
- Memoria normal, deterioro cognitivo leve (pérdida de memoria que no afecta significativamente las actividades diarias normales), o diagnóstico clínico de enfermedad de Alzheimer o demencia frontotemporal (incluye afasia progresiva primaria)
- Diestro
- Buena salud fisica en general
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad neurológica (aparte de la enfermedad de Alzheimer o la demencia frontotemporal)
- Convulsiones o lesiones en la cabeza con pérdida del conocimiento en los últimos cinco años
- Implantes ferrosos (magnéticos) o electrónicos (debido al imán en el escáner de resonancia magnética)
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios sanos
Voluntarios sanos que se someterán a resonancia magnética funcional (fMRI) para obtener el índice fMRI
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Enfermedad de alzheimer
Individuos con la enfermedad de Alzheimer que se someterán a resonancia magnética funcional (fMRI) para obtener el índice fMRI
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Demencia no alzheimer
Individuos con demencia no-Alzheimer que se someterán a resonancia magnética funcional (fMRI) para obtener el índice fMRI
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Deterioro cognitivo leve amnésico
Individuos con deterioro cognitivo amnésico leve que se someterán a resonancia magnética funcional (fMRI) para obtener el índice de fMRI
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Deterioro cognitivo leve no amnésico
Individuos con deterioro cognitivo leve no amnésico que se someterán a resonancia magnética funcional (fMRI) para obtener el índice de fMRI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la sensibilidad y especificidad del índice MRN como biomarcador de EA.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 2R01AG020279-06A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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