En sammensatt MR-nevroimaging markør for Alzheimers sykdom
Hensikten med denne studien er å bruke en funksjonell MR-indeks (fMRI) for å sammenligne hjerneaktiviteten til friske frivillige med den til personer med mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom. Det endelige målet er å utvikle et tidlig diagnostisk verktøy for Alzheimers sykdom.
Studiens hypoteser er:
- fMRI-indeksen vil skille mellom Alzheimers sykdom, ikke-Alzheimers demens og friske frivillige;
- fMRI-indeksen vil skille deltakere med MCI som konverterer til Alzheimers sykdom fra de som konverterer til en ikke-Alzheimers demens og de som forblir stabile;
- MCI-deltakere med en lavere fMRI-indeks ved baseline som konverterer, vil utvikle seg til Alzheimers raskere enn de med en høyere fMRI-indeks, og MCI-deltakere med en raskere nedgang i fMRI-indeksen som konverterer vil ha et tidligere utbrudd av Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Utbruddet av Alzheimers sykdom er snikende og grensen mellom normal aldring og Alzheimers sykdom er uklar. For å forebygge og behandle Alzheimers sykdom, må etterforskerne være i stand til å markere dets prekliniske stadium, før hjerneskade blir irreversibel. Det er en betydelig mengde forskning som omhandler prediktive markører for Alzheimers sykdom hos personer med mild kognitiv svikt (MCI). Til tross for disse fremskrittene, har imidlertid forskerne ikke hatt nok bevis til å anbefale spesifikke teknikker som markerer preklinisk Alzheimers sykdom. Denne nye funksjonelle MR-indeksen (fMRI) kan fylle dette gapet.
Deltakerne vil ha to besøk, en for hukommelsestesting og nevrologisk undersøkelse, og en for en MR-skanning. Hvert besøk vil ta omtrent 1½ time. For frivillige som ønsker å gjøre det, kan alle studieprosedyrer fullføres på ett enkelt besøk. Deltakere med MCI vil bli fulgt årlig.
Etterforskerne registrerer for tiden friske frivillige, så vel som personer med MCI (hukommelsestap som ikke påvirker normale daglige aktiviteter signifikant), Alzheimers sykdom og frontotemporal demens (inkluderer primær progressiv afasi).
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Deltakere ved Alzheimers, ikke-Alzheimers demens og mild kognitiv svikt (MCI) rekruttert fra Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital Memory Disorders Clinic
- MCI og friske frivillige rekruttert fra samfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre (50 år eller eldre for pasienter med frontotemporal demens)
- Normal hukommelse, mild kognitiv svekkelse (hukommelsestap som ikke påvirker normale daglige aktiviteter signifikant), eller klinisk diagnose av Alzheimers sykdom eller frontotemporal demens (inkluderer primær progressiv afasi)
- Høyrehendt
- Generelt god fysisk helse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med slag eller nevrologisk sykdom (annet enn Alzheimers sykdom eller frontotemporal demens)
- Anfall eller hodeskade med tap av bevissthet i løpet av de siste fem årene
- Jernholdige (magnetiske) eller elektroniske implantater (på grunn av magneten i MR-skanneren)
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske frivillige
Friske frivillige som skal gjennomgå funksjonell MR (fMRI) for å få fMRI-indeks
|
|
Alzheimers sykdom
Personer med Alzheimers sykdom som vil gjennomgå funksjonell MR (fMRI) for å få fMRI-indeks
|
|
Ikke-Alzheimers demens
Personer med ikke-Alzheimers demens som vil gjennomgå funksjonell MR (fMRI) for å få fMRI-indeks
|
|
Amnestisk mild kognitiv svikt
Personer med Amnestisk mild kognitiv svikt som vil gjennomgå funksjonell MR (fMRI) for å få fMRI-indeks
|
|
Nonamnetisk mild kognitiv svikt
Personer med nonamnestisk mild kognitiv svikt som vil gjennomgå funksjonell MR (fMRI) for å få fMRI-indeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til MRN-indeksen som en AD-biomarkør.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 2R01AG020279-06A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .