- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01615666
알츠하이머병에 대한 복합 MR 신경영상 마커
이 연구의 목적은 기능적 MRI(fMRI) 지수를 사용하여 건강한 지원자의 뇌 활동을 경도 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병이 있는 사람의 뇌 활동과 비교하는 것입니다. 궁극적인 목표는 알츠하이머병의 조기 진단 도구를 개발하는 것입니다.
연구 가설은 다음과 같습니다.
- fMRI 지수는 알츠하이머병, 비알츠하이머 치매 및 건강한 지원자를 구별할 것입니다.
- fMRI 지수는 알츠하이머병으로 전환한 MCI 참가자와 비알츠하이머 치매로 전환한 참가자 및 안정적인 상태를 유지한 참가자를 구분합니다.
- 기준선에서 낮은 fMRI 지수를 가진 MCI 참가자는 높은 fMRI 지수를 가진 참가자보다 더 빨리 알츠하이머병으로 진행될 것이며, fMRI 지수 감소 속도가 더 빠른 MCI 참가자는 알츠하이머병에 더 일찍 발병할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병의 발병은 교묘하며 정상적인 노화와 알츠하이머병의 경계가 흐려집니다. 알츠하이머병을 예방하고 치료하기 위해 연구원들은 뇌 손상이 돌이킬 수 없게 되기 전에 전임상 단계를 표시할 수 있어야 합니다. 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 개인에서 알츠하이머병의 예측 마커를 다루는 상당한 연구 기관이 있습니다. 그러나 이러한 발전에도 불구하고 연구원들은 전임상 알츠하이머병을 표시하는 특정 기술을 권장할 충분한 증거를 가지고 있지 않습니다. 이 새로운 기능적 MRI(fMRI) 지수는 이러한 격차를 메울 수 있습니다.
참가자는 기억력 테스트 및 신경학적 검사를 위한 방문과 MRI 스캔을 위한 방문으로 두 번 방문하게 됩니다. 각 방문에는 약 1시간 30분이 소요됩니다. 그렇게 하고자 하는 자원봉사자의 경우, 모든 연구 절차는 한 번의 방문으로 완료될 수 있습니다. MCI 참가자는 매년 추적됩니다.
조사관은 현재 건강한 지원자뿐만 아니라 MCI(정상적인 일상 활동에 크게 영향을 미치지 않는 기억 상실), 알츠하이머병 및 전측두엽 치매(원발성 진행성 실어증 포함)가 있는 개인을 등록하고 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 위스콘신 의과대학/Froedtert 병원 기억 장애 클리닉에서 모집한 알츠하이머, 비알츠하이머 치매 및 경도 인지 장애(MCI) 참가자
- 지역사회에서 모집한 MCI 및 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 60세 이상(전측두엽 치매 환자는 50세 이상)
- 정상 기억력, 경도 인지 장애(정상적인 일상 활동에 크게 영향을 미치지 않는 기억 상실) 또는 알츠하이머병 또는 전측두엽 치매(원발성 진행성 실어증 포함)의 임상적 진단
- 오른 손잡이
- 일반적으로 좋은 신체 건강
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 신경계 질환의 병력(알츠하이머병 또는 전측두엽 치매 제외)
- 지난 5년 이내에 의식 상실을 동반한 발작 또는 두부 손상
- 철(자석) 또는 전자 임플란트(MRI 스캐너의 자석으로 인해)
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 받을 건강한 지원자
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알츠하이머병
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 받을 알츠하이머병 환자
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비 알츠하이머 치매
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 시행할 비알츠하이머 치매 환자
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기억상실증 경미한 인지 장애
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 시행할 기억상실증 경도 인지 장애가 있는 개인
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기억상실이 없는 경도 인지 장애
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 시행할 비기억성 경도 인지 장애가 있는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AD 바이오마커로서 MRN 지수의 민감도 및 특이도를 결정하기 위해.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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