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알츠하이머병에 대한 복합 MR 신경영상 마커

2016년 1월 13일 업데이트: Medical College of Wisconsin

이 연구의 목적은 기능적 MRI(fMRI) 지수를 사용하여 건강한 지원자의 뇌 활동을 경도 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병이 있는 사람의 뇌 활동과 비교하는 것입니다. 궁극적인 목표는 알츠하이머병의 조기 진단 도구를 개발하는 것입니다.

연구 가설은 다음과 같습니다.

  1. fMRI 지수는 알츠하이머병, 비알츠하이머 치매 및 건강한 지원자를 구별할 것입니다.
  2. fMRI 지수는 알츠하이머병으로 전환한 MCI 참가자와 비알츠하이머 치매로 전환한 참가자 및 안정적인 상태를 유지한 참가자를 구분합니다.
  3. 기준선에서 낮은 fMRI 지수를 가진 MCI 참가자는 높은 fMRI 지수를 가진 참가자보다 더 빨리 알츠하이머병으로 진행될 것이며, fMRI 지수 감소 속도가 더 빠른 MCI 참가자는 알츠하이머병에 더 일찍 발병할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병의 발병은 교묘하며 정상적인 노화와 알츠하이머병의 경계가 흐려집니다. 알츠하이머병을 예방하고 치료하기 위해 연구원들은 뇌 손상이 돌이킬 수 없게 되기 전에 전임상 단계를 표시할 수 있어야 합니다. 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 개인에서 알츠하이머병의 예측 마커를 다루는 상당한 연구 기관이 있습니다. 그러나 이러한 발전에도 불구하고 연구원들은 전임상 알츠하이머병을 표시하는 특정 기술을 권장할 충분한 증거를 가지고 있지 않습니다. 이 새로운 기능적 MRI(fMRI) 지수는 이러한 격차를 메울 수 있습니다.

참가자는 기억력 테스트 및 신경학적 검사를 위한 방문과 MRI 스캔을 위한 방문으로 두 번 방문하게 됩니다. 각 방문에는 약 1시간 30분이 소요됩니다. 그렇게 하고자 하는 자원봉사자의 경우, 모든 연구 절차는 한 번의 방문으로 완료될 수 있습니다. MCI 참가자는 매년 추적됩니다.

조사관은 현재 건강한 지원자뿐만 아니라 MCI(정상적인 일상 활동에 크게 영향을 미치지 않는 기억 상실), 알츠하이머병 및 전측두엽 치매(원발성 진행성 실어증 포함)가 있는 개인을 등록하고 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 위스콘신 의과대학/Froedtert 병원 기억 장애 클리닉에서 모집한 알츠하이머, 비알츠하이머 치매 및 경도 인지 장애(MCI) 참가자
  • 지역사회에서 모집한 MCI 및 건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 60세 이상(전측두엽 치매 환자는 50세 이상)
  • 정상 기억력, 경도 인지 장애(정상적인 일상 활동에 크게 영향을 미치지 않는 기억 상실) 또는 알츠하이머병 또는 전측두엽 치매(원발성 진행성 실어증 포함)의 임상적 진단
  • 오른 손잡이
  • 일반적으로 좋은 신체 건강

제외 기준:

  • 뇌졸중 또는 신경계 질환의 병력(알츠하이머병 또는 전측두엽 치매 제외)
  • 지난 5년 이내에 의식 상실을 동반한 발작 또는 두부 손상
  • 철(자석) 또는 전자 임플란트(MRI 스캐너의 자석으로 인해)
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 받을 건강한 지원자
알츠하이머병
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 받을 알츠하이머병 환자
비 알츠하이머 치매
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 시행할 비알츠하이머 치매 환자
기억상실증 경미한 인지 장애
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 시행할 기억상실증 경도 인지 장애가 있는 개인
기억상실이 없는 경도 인지 장애
FMRI 지수를 얻기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 시행할 비기억성 경도 인지 장애가 있는 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AD 바이오마커로서 MRN 지수의 민감도 및 특이도를 결정하기 위해.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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