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Un marqueur composite de neuroimagerie par résonance magnétique pour la maladie d'Alzheimer

13 janvier 2016 mis à jour par: Medical College of Wisconsin

Le but de cette étude est d'utiliser un indice d'IRM fonctionnelle (fMRI) pour comparer l'activité cérébrale de volontaires sains à celle de personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer. Le but ultime est de développer un outil de diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer.

Les hypothèses de l'étude sont :

  1. L'indice IRMf différenciera la maladie d'Alzheimer, la démence non Alzheimer et les volontaires sains ;
  2. L'indice IRMf distinguera les participants atteints de MCI qui se convertissent à la maladie d'Alzheimer de ceux qui se convertissent à une démence non-Alzheimer et ceux qui restent stables ;
  3. Les participants MCI avec un indice IRMf inférieur au départ qui se convertissent évolueront vers la maladie d'Alzheimer plus tôt que ceux avec un indice IRMf plus élevé, et les participants MCI avec un taux de déclin plus rapide de l'indice IRMf qui se convertiront auront un début plus précoce de la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'apparition de la maladie d'Alzheimer est insidieuse et la frontière entre le vieillissement normal et la maladie d'Alzheimer est floue. Pour prévenir et traiter la maladie d'Alzheimer, les chercheurs doivent pouvoir marquer son stade préclinique, avant que les lésions cérébrales ne deviennent irréversibles. Il existe un important corpus de recherche portant sur les marqueurs prédictifs de la maladie d'Alzheimer chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Malgré ces avancées, cependant, les chercheurs n'ont pas eu suffisamment de preuves pour recommander des techniques spécifiques qui marquent la maladie d'Alzheimer préclinique. Ce nouvel indice d'IRM fonctionnelle (IRMf) pourrait combler cette lacune.

Les participants auront deux visites, une pour des tests de mémoire et un examen neurologique, et une pour une IRM. Chaque visite durera environ 1h30. Pour les volontaires qui le souhaitent, toutes les procédures d'étude peuvent être complétées en une seule visite. Les participants avec MCI seront suivis annuellement.

Les chercheurs recrutent actuellement des volontaires sains, ainsi que des personnes atteintes de MCI (perte de mémoire qui n'affecte pas de manière significative les activités quotidiennes normales), de la maladie d'Alzheimer et de la démence frontotemporale (y compris l'aphasie progressive primaire).

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Participants à la maladie d'Alzheimer, à la démence autre qu'à la maladie d'Alzheimer et aux troubles cognitifs légers (MCI) recrutés au Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital Memory Disorders Clinic
  • MCI et volontaires sains recrutés dans la communauté

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus (50 ans ou plus pour les patients atteints de démence frontotemporale)
  • Mémoire normale, troubles cognitifs légers (perte de mémoire qui n'affecte pas de manière significative les activités quotidiennes normales) ou diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou de démence frontotemporale (y compris l'aphasie progressive primaire)
  • Droitier
  • Bonne santé physique générale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de maladie neurologique (autre que la maladie d'Alzheimer ou la démence frontotemporale)
  • Convulsions ou blessures à la tête avec perte de conscience au cours des cinq dernières années
  • Implants ferreux (magnétiques) ou électroniques (en raison de l'aimant dans le scanner IRM)
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires en bonne santé
Volontaires sains qui subiront une IRM fonctionnelle (IRMf) pour obtenir l'indice IRMf
La maladie d'Alzheimer
Les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer qui subiront une IRM fonctionnelle (IRMf) pour obtenir l'indice IRMf
Démence non Alzheimer
Les personnes atteintes de démence non Alzheimer qui subiront une IRM fonctionnelle (IRMf) pour obtenir l'indice IRMf
Trouble cognitif léger amnésique
Les personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques qui subiront une IRM fonctionnelle (IRMf) pour obtenir l'indice IRMf
Déficience cognitive légère non amnésique
Les personnes atteintes de troubles cognitifs légers non amnésiques qui subiront une IRM fonctionnelle (IRMf) pour obtenir l'indice IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la sensibilité et la spécificité de l'indice MRN en tant que biomarqueur de la MA.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2012

Première publication (Estimation)

8 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R01AG020279-06A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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