Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En sammansatt MR Neuroimaging Markör för Alzheimers sjukdom

13 januari 2016 uppdaterad av: Medical College of Wisconsin

Syftet med denna studie är att använda ett funktionellt MRT-index (fMRI) för att jämföra hjärnaktiviteten hos friska frivilliga med den hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom. Det slutliga målet är att utveckla ett tidigt diagnostiskt verktyg för Alzheimers sjukdom.

Studiens hypoteser är:

  1. fMRI-indexet kommer att skilja mellan Alzheimers sjukdom, icke-Alzheimers demens och friska frivilliga;
  2. fMRI-indexet kommer att skilja deltagare med MCI som konverterar till Alzheimers sjukdom från de som konverterar till en icke-Alzheimers demens och de som förblir stabila;
  3. MCI-deltagare med ett lägre fMRI-index vid baslinjen som konverterar kommer att utvecklas till Alzheimers tidigare än de med ett högre fMRI-index, och MCI-deltagare med en snabbare nedgång i fMRI-index som konverterar kommer att få en tidigare debut av Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Uppkomsten av Alzheimers sjukdom är smygande och gränsen mellan normalt åldrande och Alzheimers sjukdom är suddig. För att förebygga och behandla Alzheimers sjukdom måste utredarna kunna markera dess prekliniska skede, innan hjärnskador blir irreversibla. Det finns en stor mängd forskning som handlar om prediktiva markörer för Alzheimers sjukdom hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Trots dessa framsteg har forskarna dock inte haft tillräckligt med bevis för att rekommendera specifika tekniker som markerar preklinisk Alzheimers sjukdom. Detta nya funktionella MRI-index (fMRI) kan fylla detta gap.

Deltagarna kommer att ha två besök, ett för minnestestning och neurologisk undersökning, och ett för en MR-undersökning. Varje besök tar cirka 1½ timme. För volontärer som vill göra det kan alla studieprocedurer slutföras på ett enda besök. Deltagare med MCI kommer att följas årligen.

Utredarna registrerar för närvarande friska frivilliga, såväl som individer med MCI (minnesförlust som inte nämnvärt påverkar normala dagliga aktiviteter), Alzheimers sjukdom och frontotemporal demens (inkluderar primär progressiv afasi).

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Deltagare vid Alzheimers, icke-Alzheimers demens och mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) rekryterade från Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital Memory Disorders Clinic
  • MCI och friska frivilliga rekryterade från samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller äldre (50 år eller äldre för patienter med frontotemporal demens)
  • Normalt minne, lätt kognitiv försämring (minnesförlust som inte signifikant påverkar normala dagliga aktiviteter), eller klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom eller frontotemporal demens (inkluderar primär progressiv afasi)
  • Högerhänt
  • Allmänt god fysisk hälsa

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med stroke eller neurologisk sjukdom (annat än Alzheimers sjukdom eller frontotemporal demens)
  • Kramper eller huvudskada med förlust av medvetande under de senaste fem åren
  • Järnhaltiga (magnetiska) eller elektroniska implantat (på grund av magneten i MRI-skannern)
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
Friska frivilliga som kommer att genomgå funktionell MR (fMRI) för att få fMRI-index
Alzheimers sjukdom
Individer med Alzheimers sjukdom som kommer att genomgå funktionell MR (fMRI) för att få fMRI-index
Icke-Alzheimers demens
Individer med icke-Alzheimers demens som kommer att genomgå funktionell MR (fMRI) för att få fMRI-index
Amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning
Individer med Amnestic mild kognitiv funktionsnedsättning som kommer att genomgå funktionell MRT (fMRI) för att få fMRI-index
Nonamnestic mild kognitiv funktionsnedsättning
Individer med Nonamnestic mild kognitiv funktionsnedsättning som kommer att genomgå funktionell MRT (fMRI) för att få fMRI-index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma känsligheten och specificiteten för MRN-indexet som en AD-biomarkör.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2R01AG020279-06A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera