Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een samengestelde MR neuroimaging-marker voor de ziekte van Alzheimer

13 januari 2016 bijgewerkt door: Medical College of Wisconsin

Het doel van deze studie is om een ​​functionele MRI (fMRI)-index te gebruiken om de hersenactiviteit van gezonde vrijwilligers te vergelijken met die van mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer. Het uiteindelijke doel is het ontwikkelen van een vroeg diagnostisch hulpmiddel voor de ziekte van Alzheimer.

De onderzoekshypothesen zijn:

  1. De fMRI-index zal onderscheid maken tussen de ziekte van Alzheimer, niet-Alzheimer-dementie en gezonde vrijwilligers;
  2. De fMRI-index zal deelnemers met MCI die zich bekeren tot de ziekte van Alzheimer onderscheiden van degenen die zich bekeren tot een niet-Alzheimer-dementie en degenen die stabiel blijven;
  3. MCI-deelnemers met een lagere fMRI-index bij aanvang die zich bekeren, zullen eerder Alzheimer krijgen dan degenen met een hogere fMRI-index, en MCI-deelnemers met een snellere fMRI-indexdaling die zich bekeren, krijgen een eerder begin van de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het begin van de ziekte van Alzheimer is verraderlijk en de grens tussen normale veroudering en de ziekte van Alzheimer vervaagt. Om de ziekte van Alzheimer te voorkomen en te behandelen, moeten de onderzoekers het preklinische stadium kunnen markeren, voordat hersenbeschadiging onomkeerbaar wordt. Er is een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek dat zich bezighoudt met voorspellende markers van de ziekte van Alzheimer bij personen met milde cognitieve stoornissen (MCI). Ondanks deze vooruitgang hebben onderzoekers echter niet genoeg bewijs om specifieke technieken aan te bevelen die preklinische ziekte van Alzheimer markeren. Deze nieuwe functionele MRI (fMRI) -index kan deze leemte opvullen.

Deelnemers krijgen twee bezoeken, één voor geheugentesten en neurologisch onderzoek, en één voor een MRI-scan. Elk bezoek duurt ongeveer 1½ uur. Voor vrijwilligers die dat wensen, kunnen alle studieprocedures in één bezoek worden afgerond. Deelnemers met MCI worden jaarlijks gevolgd.

De onderzoekers schrijven momenteel gezonde vrijwilligers in, evenals personen met MCI (geheugenverlies dat de normale dagelijkse activiteiten niet significant beïnvloedt), de ziekte van Alzheimer en frontotemporale dementie (inclusief primaire progressieve afasie).

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Alzheimer-, niet-Alzheimer-dementie en milde cognitieve stoornissen (MCI) deelnemers gerekruteerd uit de Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital Memory Disorders Clinic
  • MCI en gezonde vrijwilligers gerekruteerd uit de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder (50 jaar of ouder voor patiënten met frontotemporale dementie)
  • Normaal geheugen, milde cognitieve stoornissen (geheugenverlies dat de normale dagelijkse activiteiten niet significant beïnvloedt), of klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer of frontotemporale dementie (inclusief primaire progressieve afasie)
  • Rechtshandig
  • Algemeen goede lichamelijke gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van beroerte of neurologische aandoening (anders dan de ziekte van Alzheimer of frontotemporale dementie)
  • Epileptische aanvallen of hoofdletsel met bewustzijnsverlies in de afgelopen vijf jaar
  • IJzerhoudende (magnetische) of elektronische implantaten (door de magneet in de MRI-scanner)
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers die een functionele MRI (fMRI) ondergaan om de fMRI-index te verkrijgen
Ziekte van Alzheimer
Personen met de ziekte van Alzheimer die een functionele MRI (fMRI) zullen ondergaan om de fMRI-index te verkrijgen
Niet-Alzheimer-dementie
Personen met niet-Alzheimer-dementie die een functionele MRI (fMRI) zullen ondergaan om de fMRI-index te verkrijgen
Amnestische milde cognitieve stoornis
Personen met amnestische milde cognitieve stoornissen die een functionele MRI (fMRI) zullen ondergaan om de fMRI-index te verkrijgen
Niet-amnestische milde cognitieve stoornis
Personen met niet-amnestische milde cognitieve stoornissen die een functionele MRI (fMRI) zullen ondergaan om de fMRI-index te verkrijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de gevoeligheid en specificiteit van de MRN-index als AD-biomarker te bepalen.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01AG020279-06A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren