Kompozitní MR Neuroimaging Marker pro Alzheimerovu chorobu
Účelem této studie je použít funkční MRI (fMRI) index k porovnání mozkové aktivity zdravých dobrovolníků s mozkovou aktivitou lidí s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a Alzheimerovou chorobou. Konečným cílem je vyvinout nástroj pro včasnou diagnostiku Alzheimerovy choroby.
Studijní hypotézy jsou:
- Index fMRI bude rozlišovat mezi Alzheimerovou chorobou, non-Alzheimerovou demencí a zdravými dobrovolníky;
- Index fMRI odliší účastníky s MCI, kteří konvertují na Alzheimerovu chorobu, od těch, kteří konvertují na neAlzheimerovu demenci, a těch, kteří zůstávají stabilní;
- Účastníci MCI s nižším indexem fMRI na začátku, kteří konvertují, progredují do Alzheimerovy choroby dříve než ti s vyšším indexem fMRI, a účastníci MCI s rychlejší rychlostí poklesu indexu fMRI, kteří konvertují, budou mít dřívější nástup Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nástup Alzheimerovy choroby je záludný a hranice mezi normálním stárnutím a Alzheimerovou chorobou se stírá. Aby bylo možné předcházet a léčit Alzheimerovu chorobu, musí být vyšetřovatelé schopni označit její preklinické stadium, než se poškození mozku stane nevratným. Existuje značné množství výzkumů zabývajících se prediktivními markery Alzheimerovy choroby u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Navzdory těmto pokrokům však vědci neměli dostatek důkazů, aby doporučili konkrétní techniky, které označují preklinickou Alzheimerovu chorobu. Tento nový funkční index MRI (fMRI) může tuto mezeru vyplnit.
Účastníci budou mít dvě návštěvy, jednu kvůli testování paměti a neurologickému vyšetření a jednu kvůli vyšetření magnetickou rezonancí. Každá návštěva zabere přibližně 1½ hodiny. Pro dobrovolníky, kteří si to přejí, mohou všechny studijní postupy absolvovat během jediné návštěvy. Účastníci s MCI budou každoročně sledováni.
Vyšetřovatelé v současné době zařazují zdravé dobrovolníky a také jedince s MCI (ztráta paměti, která významně neovlivňuje běžné denní aktivity), Alzheimerovou chorobou a frontotemporální demencí (včetně primární progresivní afázie).
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Účastníci Alzheimerovy choroby, non-Alzheimerovy demence a mírné kognitivní poruchy (MCI) přijatí z Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital pro poruchy paměti kliniky
- MCI a zdraví dobrovolníci rekrutovaní z komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší (50 let nebo starší u pacientů s frontotemporální demencí)
- Normální paměť, mírná kognitivní porucha (ztráta paměti, která významně neovlivňuje běžné denní aktivity) nebo klinická diagnóza Alzheimerovy choroby nebo frontotemporální demence (včetně primární progresivní afázie)
- Pravoruký
- Obecně dobré fyzické zdraví
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza mrtvice nebo neurologického onemocnění (jiného než Alzheimerova choroba nebo frontotemporální demence)
- Záchvaty nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí během posledních pěti let
- Železné (magnetické) nebo elektronické implantáty (díky magnetu v MRI skeneru)
- Klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci, kteří podstoupí funkční MRI (fMRI), aby získali fMRI index
|
|
Alzheimerova choroba
Jedinci s Alzheimerovou chorobou, kteří podstoupí funkční MRI (fMRI), aby získali index fMRI
|
|
Nealzheimerova demence
Jedinci s non-Alzheimerovou demencí, kteří podstoupí funkční MRI (fMRI), aby získali index fMRI
|
|
Amnestická mírná kognitivní porucha
Jedinci s amnestickým mírným kognitivním poškozením, kteří podstoupí funkční MRI (fMRI), aby získali fMRI index
|
|
Neamnestická mírná kognitivní porucha
Jedinci s neamnestickým mírným kognitivním postižením, kteří podstoupí funkční MRI (fMRI), aby získali fMRI index
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit senzitivitu a specificitu indexu MRN jako biomarkeru AD.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Afázie
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
Další identifikační čísla studie
- 2R01AG020279-06A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)