Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złożony marker neuroobrazowania MR dla choroby Alzheimera

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin

Celem tego badania jest wykorzystanie indeksu funkcjonalnego MRI (fMRI) do porównania aktywności mózgu zdrowych ochotników z aktywnością mózgu osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i chorobą Alzheimera. Ostatecznym celem jest opracowanie narzędzia do wczesnej diagnostyki choroby Alzheimera.

Hipotezy badawcze to:

  1. Indeks fMRI umożliwi rozróżnienie między chorobą Alzheimera, otępieniem niezwiązanym z chorobą Alzheimera i zdrowymi ochotnikami;
  2. Indeks fMRI pozwoli odróżnić uczestników z MCI, którzy przeszli na chorobę Alzheimera, od tych, którzy przeszli na otępienie inne niż choroba Alzheimera i tych, którzy pozostają stabilni;
  3. Uczestnicy MCI z niższym wskaźnikiem fMRI na początku badania, u których nastąpiła konwersja, przejdą chorobę Alzheimera wcześniej niż osoby z wyższym wskaźnikiem fMRI, a uczestnicy MCI z szybszym spadkiem wskaźnika fMRI, u których nastąpi konwersja, będą mieli wcześniejszy początek choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Początek choroby Alzheimera jest podstępny, a granica między normalnym starzeniem się a chorobą Alzheimera jest zatarta. Aby zapobiegać chorobie Alzheimera i ją leczyć, badacze muszą być w stanie zaznaczyć jej etap przedkliniczny, zanim uszkodzenie mózgu stanie się nieodwracalne. Istnieje pokaźna liczba badań dotyczących predykcyjnych markerów choroby Alzheimera u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Jednak pomimo tych postępów naukowcy nie mieli wystarczających dowodów, aby zalecić konkretne techniki, które oznaczają przedkliniczną chorobę Alzheimera. Ten nowy funkcjonalny wskaźnik MRI (fMRI) może wypełnić tę lukę.

Uczestnicy będą mieli dwie wizyty, jedną w celu przetestowania pamięci i badania neurologicznego, a drugą w celu wykonania rezonansu magnetycznego. Każda wizyta zajmie około 1,5 godziny. Dla chętnych ochotników wszystkie procedury badawcze mogą być wykonane podczas jednej wizyty. Uczestnicy z MCI będą obserwowani co roku.

Badacze rejestrują obecnie zdrowych ochotników, a także osoby z MCI (utrata pamięci, która nie wpływa znacząco na normalne codzienne czynności), chorobą Alzheimera i otępieniem czołowo-skroniowym (w tym pierwotnie postępującą afazją).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z chorobą Alzheimera, otępieniem niezwiązanym z chorobą Alzheimera i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) rekrutowani z Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital Memory Disorders Clinic
  • MCI i zdrowi ochotnicy rekrutowani ze społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej (50 lat lub więcej w przypadku pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym)
  • Normalna pamięć, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (utrata pamięci, która nie wpływa znacząco na normalne codzienne czynności) lub kliniczna diagnoza choroby Alzheimera lub otępienia czołowo-skroniowego (w tym pierwotnie postępująca afazja)
  • Praworęczny
  • Ogólne dobre zdrowie fizyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Historia udaru mózgu lub choroby neurologicznej (innej niż choroba Alzheimera lub otępienie czołowo-skroniowe)
  • Napady padaczkowe lub uraz głowy z utratą przytomności w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Implanty żelazne (magnetyczne) lub elektroniczne (dzięki magnesowi w skanerze MRI)
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy, którzy zostaną poddani czynnościowemu MRI (fMRI) w celu uzyskania wskaźnika fMRI
Choroba Alzheimera
Osoby z chorobą Alzheimera, które zostaną poddane czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) w celu uzyskania wskaźnika fMRI
Demencja niezwiązana z chorobą Alzheimera
Osoby z otępieniem niezwiązanym z chorobą Alzheimera, które zostaną poddane czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) w celu uzyskania wskaźnika fMRI
Amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Osoby z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych z amnezją, które zostaną poddane czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) w celu uzyskania wskaźnika fMRI
Nieamnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi nieamnestycznymi, które zostaną poddane czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) w celu uzyskania wskaźnika fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie czułości i swoistości wskaźnika MRN jako biomarkera AD.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R01AG020279-06A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj