Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammensat MR neuroimaging markør for Alzheimers sygdom

13. januar 2016 opdateret af: Medical College of Wisconsin

Formålet med denne undersøgelse er at bruge et funktionelt MR-indeks (fMRI) til at sammenligne hjerneaktiviteten hos raske frivillige med den hos mennesker med mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom. Det ultimative mål er at udvikle et tidligt diagnostisk værktøj til Alzheimers sygdom.

Studiens hypoteser er:

  1. fMRI-indekset vil skelne mellem Alzheimers sygdom, ikke-Alzheimers demens og raske frivillige;
  2. fMRI-indekset vil skelne deltagere med MCI, der konverterer til Alzheimers sygdom, fra dem, der konverterer til en ikke-Alzheimers demens og dem, der forbliver stabile;
  3. MCI-deltagere med et lavere fMRI-indeks ved baseline, som konverterer, vil udvikle sig til Alzheimers hurtigere end dem med et højere fMRI-indeks, og MCI-deltagere med et hurtigere fald i fMRI-indeks, som konverterer, vil have en tidligere indtræden af ​​Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begyndelsen af ​​Alzheimers sygdom er snigende, og grænsen mellem normal aldring og Alzheimers sygdom er sløret. For at forebygge og behandle Alzheimers sygdom skal efterforskerne være i stand til at markere dens prækliniske fase, før hjerneskade bliver irreversibel. Der er en betydelig mængde forskning, der beskæftiger sig med prædiktive markører for Alzheimers sygdom hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI). På trods af disse fremskridt har forskerne imidlertid ikke haft nok beviser til at anbefale specifikke teknikker, der markerer præklinisk Alzheimers sygdom. Dette nye funktionelle MR-indeks (fMRI) kan udfylde dette hul.

Deltagerne vil have to besøg, et til hukommelsestest og neurologisk undersøgelse og et til en MR-scanning. Hvert besøg vil tage cirka 1½ time. For frivillige, der ønsker at gøre det, kan alle undersøgelsesprocedurer gennemføres på et enkelt besøg. Deltagere med MCI vil blive fulgt årligt.

Efterforskerne indskriver i øjeblikket raske frivillige såvel som personer med MCI (hukommelsestab, der ikke signifikant påvirker normale daglige aktiviteter), Alzheimers sygdom og frontotemporal demens (omfatter primær progressiv afasi).

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Deltagere ved Alzheimers, ikke-Alzheimers demens og mild kognitiv svækkelse (MCI) rekrutteret fra Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital Memory Disorders Clinic
  • MCI og sunde frivillige rekrutteret fra samfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre (50 år eller ældre for patienter med frontotemporal demens)
  • Normal hukommelse, let kognitiv svækkelse (hukommelsestab, der ikke signifikant påvirker normale daglige aktiviteter) eller klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller frontotemporal demens (inklusive primær progressiv afasi)
  • Højrehåndet
  • Generelt godt fysisk helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med slagtilfælde eller neurologisk sygdom (bortset fra Alzheimers sygdom eller frontotemporal demens)
  • Anfald eller hovedskade med bevidsthedstab inden for de sidste fem år
  • Jernholdige (magnetiske) eller elektroniske implantater (på grund af magneten i MR-scanneren)
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Raske frivillige, der vil gennemgå funktionel MR (fMRI) for at opnå fMRI-indeks
Alzheimers sygdom
Personer med Alzheimers sygdom, som vil gennemgå funktionel MR (fMRI) for at opnå fMRI-indeks
Ikke-Alzheimers demens
Personer med ikke-Alzheimers demens, som vil gennemgå funktionel MR (fMRI) for at opnå fMRI-indeks
Amnestisk mild kognitiv svækkelse
Personer med Amnestic mild kognitiv svækkelse, som vil gennemgå funktionel MR (fMRI) for at opnå fMRI-indeks
Nonamnestisk mild kognitiv svækkelse
Personer med nonamnestisk mild kognitiv svækkelse, som vil gennemgå funktionel MR (fMRI) for at opnå fMRI-indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme følsomheden og specificiteten af ​​MRN-indekset som en AD-biomarkør.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R01AG020279-06A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner