Un marcatore di neuroimaging RM composito per il morbo di Alzheimer
Lo scopo di questo studio è utilizzare un indice di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare l'attività cerebrale di volontari sani con quella di persone con decadimento cognitivo lieve (MCI) e malattia di Alzheimer. L'obiettivo finale è quello di sviluppare uno strumento diagnostico precoce per la malattia di Alzheimer.
Le ipotesi di studio sono:
- L'indice fMRI distinguerà tra malattia di Alzheimer, demenza non-Alzheimer e volontari sani;
- L'indice fMRI distinguerà i partecipanti con MCI che si convertono alla malattia di Alzheimer da quelli che si convertono in una demenza non di Alzheimer e quelli che rimangono stabili;
- I partecipanti MCI con un indice fMRI inferiore al basale che si convertono passeranno all'Alzheimer prima di quelli con un indice fMRI più alto, e i partecipanti MCI con un tasso più rapido di declino dell'indice fMRI che si convertono avranno un'insorgenza precoce della malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'insorgenza della malattia di Alzheimer è insidiosa e il confine tra il normale invecchiamento e la malattia di Alzheimer è sfumato. Per prevenire e curare il morbo di Alzheimer, i ricercatori devono essere in grado di segnarne la fase preclinica, prima che il danno cerebrale diventi irreversibile. C'è un corpo sostanziale di ricerca che si occupa di marcatori predittivi della malattia di Alzheimer in individui con decadimento cognitivo lieve (MCI). Nonostante questi progressi, tuttavia, i ricercatori non hanno prove sufficienti per raccomandare tecniche specifiche che contrassegnino la malattia di Alzheimer preclinica. Questo nuovo indice di risonanza magnetica funzionale (fMRI) potrebbe colmare questa lacuna.
I partecipanti avranno due visite, una per il test della memoria e l'esame neurologico e una per una scansione MRI. Ogni visita durerà circa 1 ora e mezza. Per i volontari che lo desiderano, tutte le procedure dello studio possono essere completate in un'unica visita. I partecipanti con MCI saranno seguiti annualmente.
I ricercatori stanno attualmente arruolando volontari sani, nonché individui con MCI (perdita di memoria che non influisce in modo significativo sulle normali attività quotidiane), morbo di Alzheimer e demenza frontotemporale (include l'afasia progressiva primaria).
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Partecipanti con Alzheimer, demenza non-Alzheimer e decadimento cognitivo lieve (MCI) reclutati dalla Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital Memory Disorders Clinic
- MCI e volontari sani reclutati dalla comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più (50 anni o più per i pazienti con demenza frontotemporale)
- Memoria normale, deterioramento cognitivo lieve (perdita di memoria che non influisce in modo significativo sulle normali attività quotidiane) o diagnosi clinica di malattia di Alzheimer o demenza frontotemporale (include afasia progressiva primaria)
- Destro
- Buona salute fisica generale
Criteri di esclusione:
- Storia di ictus o malattia neurologica (diversa dalla malattia di Alzheimer o dalla demenza frontotemporale)
- Convulsioni o trauma cranico con perdita di coscienza negli ultimi cinque anni
- Impianti ferrosi (magnetici) o elettronici (a causa del magnete nello scanner MRI)
- Claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
Volontari sani che saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale (fMRI) per ottenere l'indice fMRI
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Il morbo di Alzheimer
Individui con malattia di Alzheimer che saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale (fMRI) per ottenere l'indice fMRI
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Demenza non Alzheimer
Individui con demenza non di Alzheimer che saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale (fMRI) per ottenere l'indice fMRI
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Compromissione cognitiva lieve amnesica
Individui con decadimento cognitivo lieve amnesico che saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale (fMRI) per ottenere l'indice fMRI
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Decadimento cognitivo lieve non amnesico
Individui con decadimento cognitivo lieve non amnesico che saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale (fMRI) per ottenere l'indice fMRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare la sensibilità e la specificità dell'indice MRN come biomarcatore AD.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R01AG020279-06A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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