Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Композитный маркер нейровизуализации MR для болезни Альцгеймера

13 января 2016 г. обновлено: Medical College of Wisconsin

Целью данного исследования является использование индекса функциональной МРТ (fMRI) для сравнения мозговой активности здоровых добровольцев с активностью мозга людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и болезнью Альцгеймера. Конечной целью является разработка инструмента ранней диагностики болезни Альцгеймера.

Гипотезы исследования:

  1. Индекс фМРТ позволяет различать болезнь Альцгеймера, деменцию, не связанную с болезнью Альцгеймера, и здоровых добровольцев;
  2. Индекс fMRI будет отличать участников с MCI, у которых развивается болезнь Альцгеймера, от тех, у кого развивается деменция, не связанная с болезнью Альцгеймера, и тех, кто остается стабильным;
  3. У участников MCI с более низким индексом фМРТ на исходном уровне, которые переходят, болезнь Альцгеймера прогрессирует раньше, чем у участников с более высоким индексом фМРТ, а у участников MCI с более быстрой скоростью снижения индекса фМРТ, которые переходят, болезнь Альцгеймера начинается раньше.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Начало болезни Альцгеймера незаметно, а граница между нормальным старением и болезнью Альцгеймера размыта. Чтобы предотвратить и вылечить болезнь Альцгеймера, исследователи должны быть в состоянии отметить ее доклиническую стадию, прежде чем повреждение мозга станет необратимым. Существует значительный объем исследований, посвященных прогностическим маркерам болезни Альцгеймера у лиц с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Однако, несмотря на эти достижения, у исследователей не было достаточно доказательств, чтобы рекомендовать конкретные методы, которые маркируют доклиническую болезнь Альцгеймера. Этот новый функциональный индекс МРТ (fMRI) может заполнить этот пробел.

У участников будет два посещения: одно для проверки памяти и неврологического обследования, а другое для МРТ. Каждое посещение займет примерно 1,5 часа. Желающие добровольцы могут пройти все процедуры исследования за одно посещение. Участники с MCI будут отслеживаться ежегодно.

В настоящее время исследователи набирают здоровых добровольцев, а также лиц с MCI (потеря памяти, которая существенно не влияет на нормальную повседневную деятельность), болезнью Альцгеймера и лобно-височной деменцией (включая первично-прогрессирующую афазию).

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Участники с болезнью Альцгеймера, деменцией, не связанной с болезнью Альцгеймера, и легкими когнитивными нарушениями (MCI), набранные из Медицинского колледжа Висконсина / Клиники расстройств памяти больницы Фродтерт
  • MCI и здоровые добровольцы, набранные из сообщества

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше (50 лет и старше для пациентов с лобно-височной деменцией)
  • Нормальная память, легкие когнитивные нарушения (потеря памяти, которая существенно не влияет на обычную повседневную деятельность) или клинический диагноз болезни Альцгеймера или лобно-височной деменции (включая первично-прогрессирующую афазию)
  • Правша
  • Общее хорошее физическое здоровье

Критерий исключения:

  • История инсульта или неврологического заболевания (кроме болезни Альцгеймера или лобно-височной деменции)
  • Судороги или травмы головы с потерей сознания в течение последних пяти лет
  • Железные (магнитные) или электронные имплантаты (из-за магнита в МРТ-сканере)
  • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы, которым будет проведена функциональная МРТ (фМРТ) для получения индекса фМРТ.
Болезнь Альцгеймера
Лица с болезнью Альцгеймера, которым предстоит пройти функциональную МРТ (фМРТ) для получения индекса фМРТ.
Деменция, не связанная с болезнью Альцгеймера
Лица с деменцией, не связанной с болезнью Альцгеймера, которым будет проведена функциональная МРТ (фМРТ) для получения индекса фМРТ.
Амнестические легкие когнитивные нарушения
Лица с легкими когнитивными нарушениями Amnesty, которым будет проведена функциональная МРТ (фМРТ) для получения индекса фМРТ.
Неамнестические легкие когнитивные нарушения
Лица с легкими неамнесическими когнитивными нарушениями, которым будет проведена функциональная МРТ (фМРТ) для получения индекса фМРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить чувствительность и специфичность индекса MRN как биомаркера БА.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R01AG020279-06A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться