Yhdistelmä MR neuroimaging markker Alzheimerin taudin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää toiminnallista MRI-indeksiä (fMRI) vertaamaan terveiden vapaaehtoisten aivotoimintaa lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) ja Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten aivotoimintaan. Lopullisena tavoitteena on kehittää Alzheimerin taudin varhainen diagnostiikkatyökalu.
Tutkimushypoteesit ovat:
- fMRI-indeksi tekee eron Alzheimerin taudin, ei-Alzheimer-dementian ja terveiden vapaaehtoisten välillä;
- fMRI-indeksi erottaa MCI-potilaat, jotka muuttuvat Alzheimerin tautiin, niistä, jotka muuttuvat ei-Alzheimer-dementiaan, ja niistä, jotka pysyvät vakaina;
- MCI-osallistujat, joilla on alempi fMRI-indeksi lähtötilanteessa, jotka konvertoituvat, etenevät Alzheimerin taudiksi nopeammin kuin ne, joilla on korkeampi fMRI-indeksi, ja MCI-osallistujat, joiden fMRI-indeksi laskee nopeammin ja jotka muuntuvat, saavat Alzheimerin taudin puhkeamisen aikaisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin taudin puhkeaminen on salakavala, ja normaalin ikääntymisen ja Alzheimerin taudin välinen raja on hämärtynyt. Alzheimerin taudin ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi tutkijoiden on kyettävä merkitsemään sen prekliininen vaihe, ennen kuin aivovauriosta tulee peruuttamaton. On olemassa huomattava määrä tutkimusta, joka käsittelee Alzheimerin taudin ennustavia markkereita henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Näistä edistysaskeleista huolimatta tutkijoilla ei ole kuitenkaan ollut tarpeeksi näyttöä suositellakseen erityisiä tekniikoita, jotka osoittavat prekliinisen Alzheimerin taudin. Tämä uusi toiminnallinen MRI (fMRI) -indeksi voi täyttää tämän aukon.
Osallistujilla on kaksi käyntiä, yksi muistitestausta ja neurologista tutkimusta varten ja yksi MRI-skannausta varten. Jokainen käynti kestää noin 1½ tuntia. Vapaaehtoisille, jotka haluavat tehdä niin, kaikki tutkimustoimenpiteet voidaan suorittaa yhdellä käynnillä. Osallistujia, joilla on MCI, seurataan vuosittain.
Tutkijat ottavat tällä hetkellä mukaan terveitä vapaaehtoisia sekä henkilöitä, joilla on MCI (muistin menetys, joka ei merkittävästi vaikuta normaaliin päivittäiseen toimintaan), Alzheimerin tauti ja frontotemporaalinen dementia (mukaan lukien primaarinen progressiivinen afasia).
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Alzheimerin tautia, ei-Alzheimer-dementiaa ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavia osallistujia, jotka on palkattu Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital Memory Disorders Clinicistä
- MCI ja terveet vapaaehtoiset rekrytoitu yhteisöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi (50-vuotias tai vanhempi frontotemporaalista dementiapotilaille)
- Normaali muisti, lievä kognitiivinen vajaatoiminta (muistin menetys, joka ei vaikuta merkittävästi normaaliin päivittäiseen toimintaan) tai Alzheimerin taudin tai frontotemporaalisen dementian kliininen diagnoosi (mukaan lukien primaarinen progressiivinen afasia)
- Oikeakätinen
- Yleinen hyvä fyysinen kunto
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin aivohalvaus tai neurologinen sairaus (muu kuin Alzheimerin tauti tai frontotemporaalinen dementia)
- Kohtaukset tai päänvammat, joihin liittyy tajunnan menetys viimeisen viiden vuoden aikana
- Rautametalliset (magneettiset) tai elektroniset implantit (MRI-skannerin magneetin takia)
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joille tehdään toiminnallinen MRI (fMRI) fMRI-indeksin saamiseksi
|
|
Alzheimerin tauti
Alzheimerin tautia sairastavat henkilöt, joille tehdään toiminnallinen MRI (fMRI) fMRI-indeksin saamiseksi
|
|
Ei-Alzheimerin dementia
Henkilöt, joilla on ei-Alzheimer-dementia ja joille tehdään toiminnallinen MRI (fMRI) fMRI-indeksin saamiseksi
|
|
Amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Henkilöt, joilla on Amnestic lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joille tehdään toiminnallinen MRI (fMRI) fMRI-indeksin saamiseksi
|
|
Ei-namnestinen lievä kognitiivinen häiriö
Henkilöt, joilla on ei-namnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja joille tehdään toiminnallinen MRI (fMRI) fMRI-indeksin saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRN-indeksin herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen AD-biomarkkerina.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shi-Jiang Li, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R01AG020279-06A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .