多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性における地中海食と高タンパク質食の比較
2013年2月19日 更新者：Meir Medical Center
PCOS女性における地中海食と高タンパク質食の比較：ランダム化比較試験
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は女性の 5 ～ 10% が罹患しており、最も一般的な内分泌症候群です。PCOS は不妊症、肥満、2 型糖尿病のリスクと関連しています。
PCOS の特徴であるインスリンの上昇が、その症状に大きな役割を果たしている可能性があります。
カロリー制限 高タンパク質の食事と地中海食は、インスリン感受性を改善し、その結果、PCOS 女性のアンドロゲン産生を低下させる可能性があります。
この研究の目的は、代謝と生殖の結果を改善するのにどの食事がより効果的かを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 5 ～ 10% が罹患している不均一症候群です。 これは、循環インスリンの上昇、インスリン感受性の低下、不妊症、アンドロゲン過剰症、および生活の質の低下をもたらす多数の症状を特徴とします。 PCOS の特徴であるインスリンの上昇は、インスリン感受性を低下させ、過剰なアンドロゲン産生を刺激してホルモンの不均衡を引き起こすことにより、その病因に主要な役割を果たしている可能性があります。
低カロリーの食事は PCOS の症状を改善することが示されていますが、すべての PCOS 女性にとって最適な食事はまだわかっていません。
この研究では、私たちの目的は、PCOS女性の代謝と内分泌の結果を改善するための最適な食事を見つけるために、インスリンを下げる2つのカロリー制限食を比較することです。また、どの食事が最も長期的なコンプライアンスを備えているかも調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Clalit Health Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群
除外基準:
- 妊娠
- 研究の6か月前に授乳
- 既知のアンドロゲン過剰症
- 研究の6か月前に5kg以上の体重減少
- 下垂体ホルモンのアンバランス
- アルコールまたは薬物乱用
- 慢性疾患 - 腎臓/心臓/糖尿病/肺
- 精神疾患
- 薬物使用は避妊薬を受け入れる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：地中海食 カロリー制限
1500 k/カロリー 炭水化物 47-51% タンパク質 14-17% 脂肪 33-36%: 飽和脂肪 7-7.6% 一価不飽和脂肪および多価不飽和脂肪 22-30%
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1500 k/cal 脂肪 30%
50人のPCOS女性が18か月間、1500キロカロリー/カロリーの食事に割り当てられる
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実験的：高たんぱく質の食事、カロリー制限
1500 k/カロリー 炭水化物 40% タンパク質 30% 脂肪 30%
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PCOSと診断された50人の女性に18か月間、高タンパク質の食事が割り当てられる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PCOSを持つ女性の代謝結果の改善
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床症状の改善：座瘡、多毛症、月経周期の規則正しさ
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Geva, MD、Clalit Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予期された)
2013年11月1日
研究の完了 (予期された)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月19日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。