Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom middelhavsdiett og høyproteindiett hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

19. februar 2013 oppdatert av: Meir Medical Center

Sammenligning mellom middelhavsdiett og høyproteindiett hos kvinner med PCOS: randomisert kontrollert forsøk

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) rammer 5-10 % av kvinnene og er det vanligste endokrine syndromet. PCOS er assosiert med infertilitet, risiko for fedme og type 2 diabetes. Den forhøyede insulinkarakteristikken til PCOS vil sannsynligvis spille en viktig rolle i symptomene. begrenset kalori Diett med høyt protein og middelhavskost kan forbedre insulinfølsomheten og dermed redusere androgenproduksjonen hos kvinner med pcos kvinner. Formålet med denne studien er å finne ut hvilket kosthold som er mer effektivt for å forbedre metabolske og reproduktive resultater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er et heterogent syndrom som rammer 5-10 % av kvinner i reproduktiv alder. Det er preget av forhøyet sirkulerende insulin, redusert insulinfølsomhet, infertilitet, hyperandrogenisme og en rekke symptomer som resulterer i redusert livskvalitet. Den forhøyede insulinkarakteristikken til PCOS vil sannsynligvis spille en viktig rolle i patogenesen ved å redusere insulinfølsomheten og stimulere overflødig androgenproduksjon, og dermed forårsake en hormonell ubalanse.

Dietter med lavt kaloriinnhold har vist seg å forbedre pcos-symptomene, men det optimale kostholdet for alle pcos-kvinner er fortsatt ukjent.

I denne studien er formålet vårt å sammenligne to dietter med reduserte insulinbegrensede kalorier for å finne den optimale dietten for å forbedre metabolske og endokrine resultater hos pcos-kvinner. Vi vil også undersøke hvilken diett som har best langvarig etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming 6 måneder før studiestart
  • Kjent hyperandrogenisme
  • Mer enn 5 kg vekttap 6 måneder før studiet
  • Ubalanse hypofysehormoner
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Kronisk sykdom - nyre/hjerte/diabetes/lunge
  • Psykiatrisk sykdom
  • Narkotikabruk aksepterer p-piller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: middelhavsdiett begrenset kalori
1500 k/kalorier 47-51 % karbohydrat 14-17 % protein 33-36 % fett: 7-7,6 % mettet fett 22-30 % enumettet og flerumettet fett
Annen: middelhavsdiett begrenset kalori
1500 k/cal 30 % fett
Annen: middelhavsdiett begrenset kalori
50 pcos kvinner vil bli tildelt 1500 k/cal diett i 18 måneder
EKSPERIMENTELL: høy protein diett, begrenset kalori
1500 k/kalorier 40 % karbohydrat 30 % protein 30 % fett
Annen: høy protein diett
50 pcos-diagnostiserte kvinner vil bli tildelt høyproteindiett i 18 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring i metabolske utfall hos kvinner med pcos
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedring av kliniske symptomer: akne, hirsutisme og menstruasjonsregelmessighet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Geva, MD, Clalit Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC12043-20kCTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere