Сравнение средиземноморской диеты и диеты с высоким содержанием белка у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)
Сравнение средиземноморской диеты и диеты с высоким содержанием белка у женщин с СПКЯ: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — гетерогенный синдром, поражающий 5-10% женщин репродуктивного возраста. Он характеризуется повышенным уровнем циркулирующего инсулина, сниженной чувствительностью к инсулину, бесплодием, гиперандрогенией и множеством симптомов, которые приводят к снижению качества жизни. Повышенный уровень инсулина, характерный для СПКЯ, вероятно, играет важную роль в его патогенезе, снижая чувствительность к инсулину и стимулируя избыточную выработку андрогенов, что приводит к гормональному дисбалансу.
Было показано, что низкокалорийные диеты улучшают симптомы СПКЯ, но оптимальная диета для всех женщин с СПКЯ до сих пор неизвестна.
В этом исследовании наша цель состоит в том, чтобы сравнить две диеты с ограничением калорийности, снижающие инсулин, чтобы найти оптимальную диету для улучшения метаболических и эндокринных результатов у женщин с СПКЯ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Clalit Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Синдром поликистоза яичников
Критерий исключения:
- Беременность
- Лактация за 6 месяцев до исследования
- Известный гиперандрогенизм
- Потеря веса более чем на 5 кг за 6 месяцев до исследования
- Дисбаланс гормонов гипофиза
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Хронические заболевания - почки/сердце/диабет/легкие
- Психиатрическое заболевание
- Употребление наркотиков принимает противозачаточные таблетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: средиземноморская диета с ограничением калорий
1500 килокалорий 47-51% углеводов 14-17% белков 33-36% жиров: 7-7,6% насыщенных жиров 22-30% мононенасыщенных и полиненасыщенных жиров
|
1500 ккал/кал 30% жирности
50 женщин будут переведены на диету 1500 килокалорий на 18 месяцев.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: высокобелковая диета, ограничение калорий
1500 ккал/калорий 40 % углеводов 30 % белков 30 % жиров
|
50 женщин с диагнозом ПК будут переведены на диету с высоким содержанием белка в течение 18 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение метаболических исходов у женщин с СПКЯ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение клинических симптомов: акне, гирсутизм и регулярность менструального цикла
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Geva, MD, Clalit Health Services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC12043-20kCTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .