Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie diety śródziemnomorskiej i wysokobiałkowej u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

19 lutego 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Porównanie diety śródziemnomorskiej i diety wysokobiałkowej u kobiet z PCOS: randomizowana, kontrolowana próba

Zespół policystycznych jajników (PCOS) dotyka 5-10% kobiet i jest najczęstszym zespołem endokrynologicznym. PCOS wiąże się z niepłodnością, ryzykiem otyłości i cukrzycy typu 2. Podwyższona insulina charakterystyczna dla PCOS prawdopodobnie odgrywa główną rolę w jej objawach. ograniczona liczba kalorii Dieta wysokobiałkowa i dieta śródziemnomorska mogą poprawiać wrażliwość na insulinę, a tym samym obniżać produkcję androgenów u kobiet z pcos. Celem tego badania jest określenie, która dieta jest bardziej skuteczna w poprawie wyników metabolicznych i reprodukcyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest heterogennym zespołem dotykającym 5-10% kobiet w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się podwyższonym stężeniem insuliny w krążeniu, zmniejszoną wrażliwością na insulinę, niepłodnością, hiperandrogenizmem i mnogością objawów, które skutkują obniżeniem jakości życia. Podwyższona charakterystyka insuliny PCOS może odgrywać główną rolę w jej patogenezie, zmniejszając wrażliwość na insulinę i stymulując nadmierną produkcję androgenów, powodując w ten sposób nierównowagę hormonalną.

Wykazano, że diety niskokaloryczne poprawiają objawy pcos, ale optymalna dieta dla wszystkich kobiet z pcos jest nadal nieznana.

W tym badaniu naszym celem jest porównanie dwóch diet obniżających poziom insuliny z ograniczoną kalorycznością w celu znalezienia optymalnej diety poprawiającej wyniki metaboliczne i endokrynologiczne u kobiet z pcos, a także zbadamy, która dieta zapewnia najlepszą długotrwałą zgodność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Clalit Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół policystycznych jajników

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Laktacja 6 miesięcy przed badaniem
  • Znany hiperandrogenizm
  • Więcej niż 5 kg utraty wagi 6 miesięcy przed badaniem
  • Brak równowagi hormonów przysadki
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Choroba przewlekła - nerki/serce/cukrzyca/płuca
  • Choroba psychiczna
  • Zażywanie narkotyków akceptuje pigułki antykoncepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: dieta śródziemnomorska o ograniczonej kaloryczności
1500 k/kcal 47-51% węglowodany 14-17% białko 33-36% tłuszcz: 7-7,6% tłuszcze nasycone 22-30% tłuszcze jednonienasycone i wielonienasycone
Inny: dieta śródziemnomorska o ograniczonej kaloryczności
1500 kcal 30% tłuszczu
Inny: dieta śródziemnomorska o ograniczonej kaloryczności
50 kobiet z pcos zostanie przydzielonych do diety 1500 kcal przez 18 miesięcy
EKSPERYMENTALNY: dieta wysokobiałkowa, ograniczona kaloryczność
1500 k/kcal 40% węglowodanów 30% białka 30% tłuszczu
Inny: dieta wysokobiałkowa
50 kobiet z rozpoznaniem pcos zostanie skierowanych na dietę wysokobiałkową przez 18 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa wyników metabolicznych kobiet z pcos
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa objawów klinicznych: trądziku, hirsutyzmu i regularności miesiączkowania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Geva, MD, Clalit Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC12043-20kCTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj