Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem middelhavsdiæt og højproteindiæt hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

19. februar 2013 opdateret af: Meir Medical Center

Sammenligning mellem middelhavsdiæt og højproteindiæt hos kvinder med pcos: randomiseret kontrolleret forsøg

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) rammer 5-10 % af kvinder og er det mest almindelige endokrine syndrom. PCOS er forbundet med infertilitet, risiko for fedme og type 2 diabetes. Det forhøjede insulin, der er karakteristisk for PCOS, vil sandsynligvis spille en stor rolle i dets symptomer. begrænset kalorieindhold Højproteindiæt og middelhavsdiæt kan forbedre insulinfølsomheden og derfor sænke androgenproduktionen hos kvinder med pcos kvinder. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken diæt der er mere effektiv til at forbedre metaboliske og reproduktive resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er et heterogent syndrom, der rammer 5-10 % af kvinder i den fødedygtige alder. Det er karakteriseret ved forhøjet cirkulerende insulin, nedsat insulinfølsomhed, infertilitet, hyperandrogenisme og en lang række symptomer, der resulterer i nedsat livskvalitet. Det forhøjede insulin, der er karakteristisk for PCOS, vil sandsynligvis spille en stor rolle i dets patogenese ved at reducere insulinfølsomheden og stimulere overskydende androgenproduktion og dermed forårsage en hormonel ubalance.

Diæter med lavt kalorieindhold har vist sig at forbedre pcos-symptomer, men den optimale diæt for alle pcos-kvinder er stadig ukendt.

I denne undersøgelse er vores formål at sammenligne to diæter med sænkning af insulinbegrænsede kalorier for at finde den optimale diæt til forbedring af metaboliske og endokrine resultater hos pcos-kvinder. Vi vil også undersøge, hvilken diæt der har den bedste langvarige overensstemmelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Clalit health services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning 6 måneder før studiet
  • Kendt hyperandrogenisme
  • Mere end 5 kg vægttab 6 måneder før studiet
  • Ubalance hypofysehormoner
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Kronisk sygdom - nyre/hjerte/diabetes/lunge
  • Psykiatrisk sygdom
  • Stofbrug accepterer p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: middelhavskost begrænset kalorieindhold
1500 k/kalorier 47-51% kulhydrat 14-17% protein 33-36% fedt: 7-7,6% mættet fedt 22-30% enkeltumættet og flerumættet fedt
Andet: middelhavskost begrænset kalorieindhold
1500 k/cal 30% fedt
Andet: middelhavskost begrænset kalorieindhold
50 pcos kvinder vil blive tildelt 1500 k/cal diæt i 18 måneder
EKSPERIMENTEL: høj protein diæt, begrænset kalorieindhold
1500 k/kalorier 40 % kulhydrat 30 % protein 30 % fedt
Andet: høj protein diæt
50 pcos diagnosticerede kvinder vil blive tildelt høj protein diæt i 18 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af metaboliske resultater hos kvinder med pcos
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af kliniske symptomer: acne, hirsutisme og menstruationsregelmæssighed
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Geva, MD, Clalit health services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2012

Først opslået (SKØN)

11. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC12043-20kCTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med middelhavskost begrænset kalorieindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner