Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalion ja proteiinipitoisen ruokavalion vertailu naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

tiistai 19. helmikuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center

Välimeren ruokavalion ja proteiinipitoisen ruokavalion vertailu naisilla, joilla on PCOS: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) vaikuttaa 5-10 %:iin naisista ja on yleisin endokriinisen oireyhtymän oireyhtymä. PCOS liittyy hedelmättömyyteen, liikalihavuuden riskiin ja tyypin 2 diabetekseen. PCOS:lle tyypillisellä kohonneella insuliinitasolla on todennäköisesti merkittävä rooli sen oireissa. rajoitettu kalorimäärä Proteiinipitoinen ruokavalio ja Välimeren ruokavalio voivat parantaa insuliiniherkkyyttä ja siten vähentää androgeenien tuotantoa naisilla, joilla on pco-sairaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä ruokavalio on tehokkaampi parantamaan aineenvaihdunnan ja lisääntymisen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on heterogeeninen oireyhtymä, jota esiintyy 5–10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Sille on ominaista kohonnut verenkierto insuliini, vähentynyt insuliiniherkkyys, hedelmättömyys, hyperandrogenismi ja monet oireet, jotka johtavat elämänlaadun heikkenemiseen. PCOS:lle ominaisella kohonneella insuliinilla on todennäköisesti tärkeä rooli sen patogeneesissä vähentämällä insuliiniherkkyyttä ja stimuloimalla liiallista androgeenituotantoa, mikä aiheuttaa hormonaalista epätasapainoa.

Vähäkaloristen ruokavalioiden on osoitettu parantavan pcos-oireita, mutta optimaalinen ruokavalio kaikille PCOS-naisille ei ole vielä tiedossa.

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on verrata kahta alentavaa insuliinia rajoittavaa ruokavaliota löytääksemme optimaalisen ruokavalion pcos-naisten aineenvaihdunnan ja endokriinisten tulosten parantamiseksi. Tutkimme myös, millä ruokavaliolla on paras pitkäkestoinen noudattaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys 6 kuukautta ennen tutkimusta
  • Tunnettu hyperandrogenismi
  • Yli 5 kg painonpudotus 6 kuukautta ennen tutkimusta
  • Aivolisäkkeen hormonien epätasapaino
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Krooninen sairaus - munuaiset/sydän/diabetes/keuhkot
  • Psykiatrinen sairaus
  • Huumeiden käyttö hyväksyy ehkäisypillereitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välimeren ruokavalion rajoitettu kalorimäärä
1500 k/kaloria 47-51 % hiilihydraattia 14-17 % proteiinia 33-36 % rasvaa: 7-7,6 % tyydyttynyttä rasvaa 22-30 % kertatyydyttymättömiä ja monityydyttymättömiä rasvoja
Muut: Välimeren ruokavalion rajoitettu kalorimäärä
1500 k/cal 30 % rasvaa
Muut: Välimeren ruokavalion rajoitettu kalorimäärä
50 pco-naista määrätään 1500 k/cal ruokavaliolle 18 kuukauden ajan
KOKEELLISTA: proteiinipitoinen ruokavalio, rajoitettu kalorimäärä
1500 k/kaloreita 40 % hiilihydraatteja 30 % proteiinia 30 % rasvaa
Muut: proteiinipitoinen ruokavalio
50 PCOS-diagnoosin saanutta naista määrätään proteiinipitoiselle ruokavaliolle 18 kuukauden ajaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pcos-potilaiden aineenvaihduntatulosten paraneminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliinisten oireiden paraneminen: akne, hirsutismi ja kuukautisten säännöllisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Geva, MD, Clalit Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC12043-20kCTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa