Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan medelhavskost och proteinrik kost hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

19 februari 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center

Jämförelse mellan medelhavsdiet och högproteindiet hos kvinnor med PCOS: randomiserat kontrollerat försök

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) drabbar 5-10 % av kvinnorna och är det vanligaste endokrina syndromet. PCOS är förknippat med infertilitet, risk för fetma och typ 2-diabetes. Det förhöjda insulinet som är karakteristiskt för PCOS kommer sannolikt att spela en viktig roll i dess symtom. begränsat kaloriinnehåll Högproteindiet och medelhavskost kan förbättra insulinkänsligheten och därför sänka androgenproduktionen hos kvinnor med pcos. Syftet med denna studie är att avgöra vilken diet som är mer effektiv för att förbättra metaboliska och reproduktiva resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är ett heterogent syndrom som drabbar 5-10 % av kvinnor i fertil ålder. Det kännetecknas av förhöjt cirkulerande insulin, minskad insulinkänslighet, infertilitet, hyperandrogenism och en mängd symtom som resulterar i minskad livskvalitet. Det förhöjda insulinet som är karakteristiskt för PCOS kommer sannolikt att spela en viktig roll i dess patogenes genom att minska insulinkänsligheten och stimulera överskott av androgenproduktion, vilket orsakar en hormonell obalans.

Lågkaloridieter har visat sig förbättra pcos-symptomen men den optimala kosten för alla pcos-kvinnor är fortfarande okänd.

I den här studien är vårt syfte att jämföra två dieter med sänkande insulinbegränsade kalorier för att hitta den optimala kosten för att förbättra metabola och endokrina resultat hos pcos-kvinnor. Vi kommer också att undersöka vilken diet som har den bästa långvariga efterlevnaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polycystiskt ovariesyndrom

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Amning 6 månader före studien
  • Känd hyperandrogenism
  • Mer än 5 kg viktminskning 6 månader före studien
  • Obalans hypofyshormoner
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Kronisk sjukdom - njure/hjärta/diabetes/lunga
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Narkotikaanvändning accepterar p-piller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: medelhavskost med begränsad kalori
1500 k/kalorier 47-51% kolhydrat 14-17% protein 33-36% fett: 7-7,6% mättat fett 22-30% enkelomättat & fleromättat fett
Övrig: medelhavskost med begränsad kalori
1500 k/cal 30% fett
Övrig: medelhavskost med begränsad kalori
50 pcos kvinnor kommer att tilldelas 1500 k/cal diet i 18 månader
EXPERIMENTELL: hög proteindiet, begränsad kalori
1500 k/kalorier 40 % kolhydrat 30 % protein 30 % fett
Övrig: proteinrik kost
50 pcos diagnostiserade kvinnor kommer att tilldelas högproteindiet i 18 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förbättring av metabola resultat hos kvinnor med pcos
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förbättring av kliniska symtom: akne, hirsutism och menstruationsregelbundenhet
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Geva, MD, Clalit Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMC12043-20kCTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera