Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání středomořské stravy a stravy s vysokým obsahem bílkovin u žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS)

19. února 2013 aktualizováno: Meir Medical Center

Srovnání středomořské stravy a stravy s vysokým obsahem bílkovin u žen s Pcos: Randomizovaná kontrolovaná studie

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) postihuje 5–10 % žen a je nejčastějším endokrinním syndromem. PCOS je spojen s neplodností, rizikem obezity a diabetem 2. typu. Zvýšená inzulinová charakteristika PCOS pravděpodobně hraje hlavní roli v jejích příznacích. omezený příjem kalorií Dieta s vysokým obsahem bílkovin a středomořská strava mohou zlepšit citlivost na inzulín, a tím snížit produkci androgenů u žen s pcos. Účelem této studie je určit, která dieta je účinnější při zlepšování metabolických a reprodukčních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je heterogenní syndrom postihující 5–10 % žen v reprodukčním věku. Je charakterizována zvýšenou hladinou cirkulujícího inzulínu, sníženou citlivostí na inzulín, neplodností, hyperandrogenismem a řadou příznaků, které vedou ke snížení kvality života. Zvýšená inzulinová charakteristika PCOS pravděpodobně hraje hlavní roli v její patogenezi snížením citlivosti na inzulin a stimulací nadměrné produkce androgenů, což způsobuje hormonální nerovnováhu.

Nízkokalorické diety prokázaly, že zlepšují symptomy pcos, ale optimální dieta pro všechny ženy s pcos je stále neznámá.

V této studii je naším cílem porovnat dvě diety se sníženým obsahem inzulinu s omezeným příjmem kalorií, abychom našli optimální dietu pro zlepšení metabolických a endokrinních výsledků u žen s pcos, budeme také zkoumat, která dieta má nejlepší dlouhodobou shodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Clalit health services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom polycystických vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kojení 6 měsíců před studiem
  • Známý hyperandrogenismus
  • Více než 5 kg hubnutí 6 měsíců před studiem
  • Nerovnováha hormonů hypofýzy
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Chronické onemocnění – ledviny/srdce/diabetes/plíce
  • Psychiatrické onemocnění
  • Užívání drog přijměte antikoncepční pilulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Středomořská strava s omezeným obsahem kalorií
1500 k/kalorií 47–51 % sacharidů 14–17 % bílkovin 33–36 % tuků: 7–7,6 % nasycených tuků 22–30 % mononenasycených a polynenasycených tuků
Jiný: Středomořská strava s omezeným obsahem kalorií
1500 k/cal 30% tuku
Jiný: Středomořská strava s omezeným obsahem kalorií
50 ženám bude přiděleno 1500 k/cal diety po dobu 18 měsíců
EXPERIMENTÁLNÍ: dieta s vysokým obsahem bílkovin, omezený příjem kalorií
1500 k/kalorie 40 % sacharidy 30 % bílkoviny 30 % tuky
Jiný: dieta s vysokým obsahem bílkovin
50 ženám s diagnózou pcos bude přidělena dieta s vysokým obsahem bílkovin po dobu 18 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení metabolických výsledků u žen s pcos
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení klinických příznaků: akné, hirsutismus a pravidelnost menstruace
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Geva, MD, Clalit health services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC12043-20kCTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit