Comparaison entre le régime méditerranéen et le régime riche en protéines chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Comparaison entre le régime méditerranéen et le régime riche en protéines chez les femmes atteintes de SOP : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un syndrome hétérogène touchant 5 à 10 % des femmes en âge de procréer. Elle se caractérise par une insuline circulante élevée, une sensibilité réduite à l'insuline, l'infertilité, l'hyperandrogénie et une multitude de symptômes qui entraînent une diminution de la qualité de vie. La caractéristique élevée de l'insuline du SOPK est susceptible de jouer un rôle majeur dans sa pathogenèse en réduisant la sensibilité à l'insuline et en stimulant la production excessive d'androgènes, provoquant ainsi un déséquilibre hormonal.
Il a été démontré que les régimes hypocaloriques améliorent les symptômes du SOPK, mais le régime alimentaire optimal pour toutes les femmes atteintes du SOPK est encore inconnu.
Dans cette étude, notre objectif est de comparer deux régimes hypocaloriques à faible teneur en insuline afin de trouver le régime optimal pour améliorer les résultats métaboliques et endocriniens chez les femmes atteintes de SOPK. Nous étudierons également quel régime a la meilleure observance durable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Clalit Health Services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement 6 mois avant l'étude
- Hyperandrogénie connue
- Plus de 5 kg de perte de poids 6 mois avant l'étude
- Déséquilibre des hormones hypophysaires
- Abus d'alcool ou de drogue
- Maladie chronique - rein/cœur/diabète/poumon
- Maladie psychiatrique
- L'usage de drogues accepte les pilules contraceptives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: régime méditerranéen restriction calorique
1500 k/calories 47-51 % de glucides 14-17 % de protéines 33-36 % de graisses : 7-7,6 % de graisses saturées 22-30 % de graisses monoinsaturées et polyinsaturées
|
1500 k/cal 30% matières grasses
50 femmes SOP seront assignées à un régime de 1500 k/cal pendant 18 mois
|
|
EXPÉRIMENTAL: régime hyperprotéiné, restriction calorique
1500 k/calories 40 % glucides 30 % protéines 30 % matières grasses
|
50 femmes diagnostiquées avec le SOP seront assignées à un régime riche en protéines pendant 18 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
amélioration des résultats métaboliques des femmes atteintes de SOPK
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
amélioration des symptômes cliniques : acné, hirsutisme et régularité menstruelle
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Geva, MD, Clalit Health Services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC12043-20kCTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .