多囊卵巢综合征（PCOS）女性地中海饮食与高蛋白饮食的比较
2013年2月19日 更新者：Meir Medical Center
多囊卵巢综合征女性地中海饮食与高蛋白饮食的比较：随机对照试验
多囊卵巢综合征 (PCOS) 影响 5-10% 的女性，是最常见的内分泌综合征。PCOS 与不孕、肥胖和 2 型糖尿病的风险相关。
PCOS 胰岛素升高的特征可能在其症状中起主要作用。
限制卡路里 高蛋白饮食和地中海饮食可以提高胰岛素敏感性，从而降低多囊卵巢综合征女性的雄激素分泌。
本研究的目的是确定哪种饮食在改善代谢和生殖结果方面更有效。
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种异质性综合征，影响 5-10% 的育龄妇女。 它的特点是循环胰岛素升高、胰岛素敏感性降低、不育、高雄激素血症以及导致生活质量下降的多种症状。 PCOS 胰岛素升高的特征很可能通过降低胰岛素敏感性和刺激过量雄激素产生从而导致荷尔蒙失调而在其发病机制中发挥重要作用。
低热量饮食已显示可改善 pcos 症状，但对于所有 pcos 女性的最佳饮食仍然未知。
在这项研究中，我们的目的是比较两种降低胰岛素限制卡路里的饮食，以便找到改善多囊卵巢综合征女性代谢和内分泌结果的最佳饮食，我们还将调查哪种饮食具有最佳的持久依从性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Clalit Health Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 多囊卵巢综合征
排除标准：
- 怀孕
- 研究前 6 个月哺乳
- 已知的高雄激素血症
- 研究前 6 个月体重减轻超过 5 公斤
- 垂体激素失衡
- 酒精或药物滥用
- 慢性病 - 肾脏/心脏/糖尿病/肺
- 精神疾病
- 药物使用接受避孕药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地中海饮食限制热量
1500 k/卡路里 47-51% 碳水化合物 14-17% 蛋白质 33-36% 脂肪： 7-7.6% 饱和脂肪 22-30% 单不饱和和多不饱和脂肪
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1500 k/cal 30% 脂肪
50 名 pcos 女性将被分配到 1500 k/cal 饮食 18 个月
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实验性的：高蛋白饮食，限制热量
1500 k/卡路里 40% 碳水化合物 30% 蛋白质 30% 脂肪
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50 名诊断为多囊卵巢综合征的女性将被分配到高蛋白饮食 18 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善多囊卵巢综合征女性的代谢结果
大体时间：18个月
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善临床症状：痤疮、多毛症和月经规律
大体时间：18个月
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Geva, MD、Clalit Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月8日
首次发布 (估计)
2012年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月19日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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