Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre dieta mediterrânea e dieta rica em proteínas em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP)

19 de fevereiro de 2013 atualizado por: Meir Medical Center

Comparação entre dieta mediterrânea e dieta rica em proteínas em mulheres com SOP: estudo controlado randomizado

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) afeta 5-10% das mulheres e é a síndrome endócrina mais comum. A SOP está associada à infertilidade, risco de obesidade e diabetes tipo 2. É provável que a característica de insulina elevada da SOP desempenhe um papel importante em seus sintomas. restrição calórica A dieta rica em proteínas e a dieta mediterrânea podem melhorar a sensibilidade à insulina e, portanto, diminuir a produção de andrógenos em mulheres com SOP. O objetivo deste estudo é determinar qual dieta é mais eficaz em melhorar os resultados metabólicos e reprodutivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​uma síndrome heterogênea que afeta 5-10% das mulheres em idade reprodutiva. É caracterizada por insulina circulante elevada, sensibilidade reduzida à insulina, infertilidade, hiperandrogenismo e uma infinidade de sintomas que resultam em uma diminuição da qualidade de vida. É provável que a característica elevada de insulina da SOP desempenhe um papel importante em sua patogênese, reduzindo a sensibilidade à insulina e estimulando a produção excessiva de andrógenos, causando assim um desequilíbrio hormonal.

As dietas de baixa caloria demonstraram melhorar os sintomas da SOP, mas a dieta ideal para todas as mulheres com SOP ainda é desconhecida.

Neste estudo, nosso objetivo é comparar duas dietas de redução de calorias com restrição de insulina, a fim de encontrar a dieta ideal para melhorar os resultados metabólicos e endócrinos em mulheres com SOP. Também investigaremos qual dieta tem a melhor adesão duradoura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome dos ovários policísticos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Aleitamento 6 meses antes do estudo
  • Hiperandrogenismo conhecido
  • Mais de 5 kg de perda de peso 6 meses antes do estudo
  • Desequilíbrio dos hormônios hipofisários
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Doença crônica - rim/coração/diabetes/pulmão
  • doença psiquiátrica
  • O uso de drogas aceita pílulas anticoncepcionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: dieta mediterrânea restrição calórica
1500 k/calorias 47-51% de carboidratos 14-17% de proteína 33-36% de gordura: 7-7,6% de gordura saturada 22-30% de gordura monoinsaturada e poliinsaturada
1500 k/cal 30% gordura
Mulheres com 50 SOP serão designadas para uma dieta de 1500 k/cal por 18 meses
EXPERIMENTAL: dieta rica em proteínas, calorias restritas
1500 k/calorias 40% hidratos de carbono 30% proteína 30% gordura
50 mulheres diagnosticadas com SOP serão designadas para dieta rica em proteínas por 18 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
melhora nos resultados metabólicos de mulheres com SOP
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
melhora dos sintomas clínicos: acne, hirsutismo e regularidade menstrual
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Geva, MD, Clalit Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever