Vergelijking tussen mediterraan dieet en eiwitrijk dieet bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
Vergelijking tussen mediterraan dieet en eiwitrijk dieet bij vrouwen met pcos: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een heterogeen syndroom dat 5-10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Het wordt gekenmerkt door verhoogde circulerende insuline, verminderde insulinegevoeligheid, onvruchtbaarheid, hyperandrogenisme en een groot aantal symptomen die resulteren in een verminderde kwaliteit van leven. De verhoogde insulinekarakteristiek van PCOS speelt waarschijnlijk een belangrijke rol in de pathogenese ervan door de insulinegevoeligheid te verminderen en overmatige androgeenproductie te stimuleren, waardoor een hormonale onbalans ontstaat.
Van diëten met weinig calorieën is aangetoond dat ze de pcos-symptomen verbeteren, maar het optimale dieet voor alle pcos-vrouwen is nog onbekend.
In deze studie is het ons doel om twee diëten te vergelijken die insulinebeperkte calorieën bevatten om het optimale dieet te vinden voor het verbeteren van de metabole en endocriene resultaten bij pcos-vrouwen. We zullen ook onderzoeken welk dieet de beste langdurige therapietrouw heeft.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Clalit Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Polycysteus ovarium syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Borstvoeding 6 maand voorafgaand aan de studie
- Bekend hyperandrogenisme
- Meer dan 5 kg gewichtsverlies 6 maand voor studie
- Disbalans hypofysehormonen
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Chronische ziekte - nier/hart/diabetes/long
- Psychiatrische ziekte
- Drugsgebruik accepteert anticonceptiepillen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: mediterraan dieet met beperkte calorieën
1500 k/calorieën 47-51% koolhydraten 14-17% eiwit 33-36% vet: 7-7,6% verzadigd vet 22-30% enkelvoudig onverzadigd & meervoudig onverzadigd vet
|
1500 k/cal 30% vet
50 pcos-vrouwen krijgen gedurende 18 maanden een dieet van 1500 k/cal toegewezen
|
|
EXPERIMENTEEL: eiwitrijk dieet, beperkte calorieën
1500 k/calorieën 40 % koolhydraten 30 % eiwit 30 % vet
|
50 pcos-gediagnosticeerde vrouwen zullen gedurende 18 maanden een eiwitrijk dieet volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verbetering van de metabole uitkomsten van vrouwen met pcos
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verbetering van klinische symptomen: acne, hirsutisme en regelmaat van de menstruatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Geva, MD, Clalit Health Services
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC12043-20kCTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .