Comparación entre la dieta mediterránea y la dieta alta en proteínas en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Comparación entre la dieta mediterránea y la dieta hiperproteica en mujeres con síndrome de ovario poliquístico: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un síndrome heterogéneo que afecta al 5-10% de las mujeres en edad reproductiva. Se caracteriza por insulina circulante elevada, sensibilidad a la insulina reducida, infertilidad, hiperandrogenismo y una multitud de síntomas que resultan en una disminución de la calidad de vida. Es probable que la característica elevada de insulina del SOP juegue un papel importante en su patogenia al reducir la sensibilidad a la insulina y estimular la producción excesiva de andrógenos, lo que provoca un desequilibrio hormonal.
Se ha demostrado que las dietas bajas en calorías mejoran los síntomas del síndrome de ovario poliquístico, pero aún se desconoce cuál es la dieta óptima para todas las mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
En este estudio, nuestro propósito es comparar dos dietas bajas en calorías restringidas en insulina para encontrar la dieta óptima para mejorar los resultados metabólicos y endocrinos en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. También investigaremos qué dieta tiene el mejor cumplimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Clalit Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sindrome de Ovario poliquistico
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia 6 meses antes del estudio
- Hiperandrogenismo conocido
- Más de 5 kg de pérdida de peso 6 meses antes del estudio
- Desequilibrio de las hormonas pituitarias
- Abuso de alcohol o drogas
- Enfermedad crónica - riñón/corazón/diabetes/pulmón
- enfermedad psiquiátrica
- Consumo de drogas aceptar pastillas anticonceptivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: dieta mediterranea restringida en calorias
1500 k/calorías 47-51 % carbohidratos 14-17 % proteínas 33-36 % grasas: 7-7,6 % grasas saturadas 22-30 % grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas
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1500 k/cal 30% grasa
50 mujeres pcos serán asignadas a una dieta de 1500 k/cal durante 18 meses
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EXPERIMENTAL: dieta rica en proteínas, calorías restringidas
1500 k/calorías 40 % carbohidratos 30 % proteínas 30 % grasas
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50 mujeres diagnosticadas con SOP serán asignadas a una dieta alta en proteínas durante 18 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mejora en los resultados metabólicos de las mujeres con SOP
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mejoría de los síntomas clínicos: acné, hirsutismo y regularidad menstrual
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Geva, MD, Clalit Health Services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC12043-20kCTIL
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