다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 지중해 식단과 고단백 식단의 비교
2013년 2월 19일 업데이트: Meir Medical Center
Pcos가 있는 여성의 지중해 식단과 고단백 식단의 비교: 무작위 대조 시험
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 여성의 5-10%에 영향을 미치며 가장 흔한 내분비 증후군입니다. PCOS는 불임, 비만 위험 및 제2형 당뇨병과 관련이 있습니다.
PCOS의 상승된 인슐린 특성은 그 증상에 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다.
제한된 칼로리 고단백 식단과 지중해식 식단은 인슐린 감수성을 개선하여 pcos 여성이 있는 여성의 안드로겐 생산을 낮출 수 있습니다.the
이 연구의 목적은 대사 및 생식 결과를 개선하는 데 더 효과적인 식단을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 가임기 여성의 5-10%에 영향을 미치는 이질적인 증후군입니다. 그것은 상승된 순환 인슐린, 감소된 인슐린 감수성, 불임, 안드로겐 과다증 및 삶의 질을 저하시키는 다양한 증상을 특징으로 합니다. PCOS의 상승된 인슐린 특성은 인슐린 감수성을 감소시키고 과도한 안드로겐 생산을 자극하여 호르몬 불균형을 유발함으로써 발병에 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다.
저칼로리 다이어트는 pcos 증상을 개선하는 것으로 나타났지만 모든 pcos 여성을 위한 최적의 다이어트는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구에서 우리의 목적은 pcos 여성의 대사 및 내분비 결과를 개선하기 위한 최적의 식단을 찾기 위해 인슐린 제한 칼로리를 낮추는 두 가지 식단을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Haifa, 이스라엘
- Clalit Health Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다낭성 난소 증후군
제외 기준:
- 임신
- 연구 6개월 전 수유
- 알려진 안드로겐 과다증
- 연구 6개월 전 5kg 이상의 체중 감소
- 뇌하수체 호르몬 불균형
- 알코올 또는 약물 남용
- 만성질환 - 신장/심장/당뇨병/폐
- 정신 질환
- 약물 사용은 피임약을 받아들입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지중해 식단 제한 칼로리
1500k/칼로리 47-51% 탄수화물 14-17% 단백질 33-36% 지방: 7-7.6% 포화 지방 22-30% 단일불포화지방 및 다중불포화지방
|
1500 k/cal 30% 지방
50명의 pcos 여성에게 18개월 동안 1500kcal 다이어트를 할당합니다.
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실험적: 고단백 식단, 칼로리 제한
1500k/칼로리 탄수화물 40% 단백질 30% 지방 30%
|
PCOS 진단을 받은 50명의 여성에게 18개월 동안 고단백 식단을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
pcos를 가진 여성의 대사 결과 개선
기간: 18개월
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상증상 개선 : 여드름, 다모증, 생리불순
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Geva, MD, Clalit Health Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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