急性心筋梗塞患者における進行性急性心不全に対する先制的肺インピーダンス誘導療法
2020年6月17日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
急性心筋梗塞で入院した患者の20～25％が入院中に急性心不全を発症することはよく知られています。
現在、研究者らは、そのような患者グループにおける急性心不全の進行を予測するための信頼できるパラメーターを持っていません。
その結果、研究者らは急性心不全を防ぐ方法を持っていません。
これらの患者の治療は、急性心不全の臨床症状が現れた後にのみ開始されます。
肺インピーダンスのモニタリングは、進行する急性心不全を予測するための優れた非侵襲性パラメータである可能性があります。
この研究では、肺インピーダンスに基づく先制治療が明らかな急性心不全の発症を予防し、臨床転帰を改善できるかどうかを検討する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
654
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞でICCUに入院し、急性心不全を発症した患者
除外基準:
- 入院時に急性心不全の臨床的および放射線学的徴候を伴う急性心筋梗塞患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の治療法 心不全
従来の治療法
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実験的：肺インピーダンスに基づく治療法
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非侵襲性肺インピーダンスモニター (RSMM Company、テルアビブ、イスラエル)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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急性心筋梗塞患者における急性心不全発症の予防
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺インピーダンスに基づく治療を受けた患者の臨床転帰の改善
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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