Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza terapia sterowana impedancją płuc w rozwijającej się ostrej niewydolności serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Powszechnie wiadomo, że u 20-25% pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego w trakcie hospitalizacji rozwinie się ostra niewydolność serca. Obecnie badacze nie dysponują wiarygodnym parametrem pozwalającym przewidywać rozwój ostrej niewydolności serca w takiej grupie pacjentów. W rezultacie badacze nie mają możliwości zapobiegania ostrej niewydolności serca. Leczenie tych pacjentów rozpoczyna się dopiero po pojawieniu się klinicznych objawów ostrej niewydolności serca. Monitorowanie impedancji płuc może być dobrym nieinwazyjnym parametrem do przewidywania rozwoju ostrej niewydolności serca. W tym badaniu podjęta zostanie próba ustalenia, czy zapobiegawcza terapia kierowana impedancją płuc może zapobiegać rozwojowi jawnej ostrej niewydolności serca i poprawiać ich wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

654

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy hospitalizowani na OIT z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego i rozwijającej się ostrej niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z klinicznymi i radiologicznymi objawami ostrej niewydolności serca przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie niewydolności serca
Leczenie konwencjonalne
Eksperymentalny: Terapia sterowana impedancją płuc
Nieinwazyjny monitor impedancji płuc (RSMM Company, Tel Awiw, Izrael)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapobieganie rozwojowi ostrej niewydolności serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wyników klinicznych u pacjentów poddanych leczeniu sterowanemu impedancją płuc
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0037-12-HYMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Subskrybuj