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Terapia Guiada por Impedância Pulmonar Preemptiva na Evolução da Insuficiência Cardíaca Aguda em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio

17 de junho de 2020 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
É bem conhecido que 20-25% dos pacientes hospitalizados por infarto agudo do miocárdio desenvolverão insuficiência cardíaca aguda durante a hospitalização. Atualmente, os investigadores não têm nenhum parâmetro confiável para prever a evolução da insuficiência cardíaca aguda em tal grupo de pacientes. Como resultado, os investigadores não têm como prevenir a insuficiência cardíaca aguda. O tratamento desses pacientes só se inicia após o aparecimento de sinais clínicos de insuficiência cardíaca aguda. A monitorização da impedância pulmonar pode ser um bom parâmetro não invasivo para prever a evolução da insuficiência cardíaca aguda. Este estudo tentará avaliar se a terapia preemptiva guiada por impedância pulmonar pode prevenir o desenvolvimento de insuficiência cardíaca aguda evidente e melhorar seu resultado clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

654

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na UTI por infarto agudo do miocárdio e desenvolvimento de insuficiência cardíaca aguda

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio com sinais clínicos e radiológicos de insuficiência cardíaca aguda na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento Convencional Insuficiência Cardíaca
Tratamento convencional
Outro: Tratamento usual de pacientes com insuficiência cardíaca aguda em desenvolvimento
Experimental: Terapia Guiada por Impedância Pulmonar
Dispositivo: Terapia Guiada por Impedância Pulmonar
Monitor de impedância pulmonar não invasivo (RSMM Company, Tel Aviv, Israel)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevenção do desenvolvimento de insuficiência cardíaca aguda em pacientes com infarto agudo do miocárdio
Prazo: Três anos
Três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria do resultado clínico em pacientes com tratamentos guiados por impedância pulmonar
Prazo: Três anos
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hillel Yaffe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0037-12-HYMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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