Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní terapie řízená plicní impedancí u rozvíjejícího se akutního srdečního selhání u pacientů s akutním infarktem myokardu

17. června 2020 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Je dobře známo, že u 20–25 % pacientů hospitalizovaných pro akutní infarkt myokardu dojde během hospitalizace k akutnímu srdečnímu selhání. V současné době nemají výzkumníci žádný spolehlivý parametr pro predikci rozvoje akutního srdečního selhání u takové skupiny pacientů. Výsledkem je, že vyšetřovatelé nemají žádný způsob, jak zabránit akutnímu srdečnímu selhání. Léčba těchto pacientů začíná až po objevení se klinických příznaků akutního srdečního selhání. Monitorování impedance plic může být dobrým neinvazivním parametrem pro predikci rozvíjejícího se akutního srdečního selhání. Tato studie se pokusí zjistit, zda preemptivní terapie řízená plicní impedancí může zabránit rozvoji zjevného akutního srdečního selhání a zlepšit jejich klinický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

654

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní na JIP pro akutní infarkt myokardu a rozvíjející se akutní srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu s klinickými a radiologickými známkami akutního srdečního selhání při příjmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční léčba srdečního selhání
Konvenční léčba
Jiný: Obvyklá léčba pacientů s rozvíjejícím se akutním srdečním selháním
Experimentální: Terapie řízená plicní impedancí
Přístroj: Terapie řízená plicní impedancí
Neinvazivní monitor plicní impedance (RSMM Company, Tel Aviv, Izrael)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevence rozvoje akutního srdečního selhání u pacientů s akutním IM
Časové okno: Tři roky
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení klinického výsledku u pacientů s léčbou řízenou plicní impedancí
Časové okno: Tři roky
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0037-12-HYMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit