Thérapie guidée par impédance pulmonaire préventive dans l'insuffisance cardiaque aiguë évolutive chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
17 juin 2020 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Il est bien connu que 20 à 25 % des patients hospitalisés pour un infarctus aigu du myocarde développeront une insuffisance cardiaque aiguë au cours de leur hospitalisation.
Actuellement, les investigateurs ne disposent d'aucun paramètre fiable pour prédire l'évolution de l'insuffisance cardiaque aiguë dans un tel groupe de patients.
En conséquence, les enquêteurs n'ont aucun moyen de prévenir l'insuffisance cardiaque aiguë.
Le traitement de ces patients ne débute qu'après l'apparition des signes cliniques d'insuffisance cardiaque aiguë.
La surveillance de l'impédance pulmonaire peut être un bon paramètre non invasif pour la prédiction de l'évolution de l'insuffisance cardiaque aiguë.
Cette étude tentera de déterminer si une thérapie préventive guidée par l'impédance pulmonaire peut prévenir le développement d'une insuffisance cardiaque aiguë manifeste et améliorer leur résultat clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
654
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en USI pour infarctus aigu du myocarde et développant une insuffisance cardiaque aiguë
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un infarctus aigu du myocarde avec des signes cliniques et radiologiques d'insuffisance cardiaque aiguë à l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement conventionnel Insuffisance cardiaque
Traitement conventionnel
|
|
|
Expérimental: Thérapie guidée par l'impédance pulmonaire
|
Moniteur d'impédance pulmonaire non invasif (Société RSMM, Tel Aviv, Israël)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévention du développement de l'insuffisance cardiaque aiguë chez les patients atteints d'IM aigu
Délai: Trois ans
|
Trois ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration des résultats cliniques chez les patients avec des traitements guidés par l'impédance pulmonaire
Délai: Trois ans
|
Trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2012
Première publication (Estimation)
11 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0037-12-HYMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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