Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preemptiv lungimpedansstyrd terapi vid utvecklande akut hjärtsvikt hos patienter med akut hjärtinfarkt

17 juni 2020 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Det är välkänt att 20-25 % av patienterna på sjukhus för akut hjärtinfarkt kommer att utveckla akut hjärtsvikt under sin sjukhusvistelse. För närvarande har utredarna ingen tillförlitlig parameter för att förutsäga utvecklande av akut hjärtsvikt hos en sådan grupp patienter. Som ett resultat har utredarna inget sätt att förhindra akut hjärtsvikt. Behandling av dessa patienter börjar först efter uppkomsten av kliniska tecken på akut hjärtsvikt. Övervakning av lungimpedans kan vara en bra icke-invasiv parameter för att förutsäga utvecklande av akut hjärtsvikt. Denna studie kommer att försöka ta itu med huruvida förebyggande lungimpedansstyrd terapi kan förhindra utvecklingen av uppenbar akut hjärtsvikt och förbättra deras kliniska resultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

654

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på ICCU för akut hjärtinfarkt och utvecklande av akut hjärtsvikt

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut hjärtinfarkt med kliniska och radiologiska tecken på akut hjärtsvikt vid inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell behandling av hjärtsvikt
Konventionell behandling
Experimentell: Lungimpedansstyrd terapi
Icke-invasiv lungimpedansmonitor (RSMM Company, Tel Aviv, Israel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förebyggande av utveckling av akut hjärtsvikt hos patienter med akut hjärtinfarkt
Tidsram: Tre år
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av kliniskt resultat hos patienter med lungimpedansstyrda behandlingar
Tidsram: Tre år
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0037-12-HYMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera