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Terapia preventiva guidata dall'impedenza polmonare nell'insufficienza cardiaca acuta in evoluzione nei pazienti con infarto miocardico acuto

17 giugno 2020 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
È noto che il 20-25% dei pazienti ricoverati per infarto miocardico acuto svilupperà insufficienza cardiaca acuta durante il ricovero. Attualmente, i ricercatori non dispongono di parametri affidabili per la previsione dell'evoluzione dell'insufficienza cardiaca acuta in un tale gruppo di pazienti. Di conseguenza, gli investigatori non hanno modo di prevenire l'insufficienza cardiaca acuta. Il trattamento di questi pazienti inizia solo dopo la comparsa dei segni clinici di insufficienza cardiaca acuta. Il monitoraggio dell'impedenza polmonare può essere un buon parametro non invasivo per la previsione dell'evoluzione dell'insufficienza cardiaca acuta. Questo studio tenterà di valutare se la terapia preventiva guidata dall'impedenza polmonare possa prevenire lo sviluppo di insufficienza cardiaca acuta conclamata e migliorare il loro esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

654

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per infarto miocardico acuto e sviluppo di insufficienza cardiaca acuta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico acuto con segni clinici e radiologici di insufficienza cardiaca acuta al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale dell'insufficienza cardiaca
Trattamento convenzionale
Altro: Trattamento abituale di pazienti con arresto cordiaco affilato in via di sviluppo
Sperimentale: Terapia guidata dall'impedenza polmonare
Dispositivo: Terapia guidata dall'impedenza polmonare
Monitor di impedenza polmonare non invasivo (RSMM Company, Tel Aviv, Israele)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevenzione dello sviluppo di insufficienza cardiaca acuta nei pazienti con IM acuto
Lasso di tempo: Tre anni
Tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dell'esito clinico nei pazienti con trattamenti guidati dall'impedenza polmonare
Lasso di tempo: Tre anni
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0037-12-HYMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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