Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende lungeimpedansstyret terapi ved udvikling af akut hjertesvigt hos patienter med akut myokardieinfarkt

17. juni 2020 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Det er velkendt, at 20-25% af patienter, der er indlagt for akut myokardieinfarkt, vil udvikle akut hjertesvigt under deres indlæggelse. I øjeblikket har efterforskerne ingen pålidelig parameter til forudsigelse af udviklende akut hjertesvigt hos en sådan gruppe patienter. Som følge heraf har efterforskerne ingen mulighed for at forhindre akut hjertesvigt. Behandling af disse patienter begynder først efter forekomst af kliniske tegn på akut hjertesvigt. Overvågning af lungeimpedans kan være en god ikke-invasiv parameter til forudsigelse af udviklende akut hjertesvigt. Denne undersøgelse vil forsøge at adressere, om forebyggende lungeimpedansstyret terapi kan forhindre udviklingen af ​​åbenlyst akut hjertesvigt og forbedre deres kliniske resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

654

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på ICCU for akut myokardieinfarkt og udvikler akut hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut myokardieinfarkt med kliniske og radiologiske tegn på akut hjertesvigt ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel behandling af hjertesvigt
Konventionel behandling
Andet: Sædvanlig behandling af patienter med at udvikle akut hjertesvigt
Eksperimentel: Lungeimpedansstyret terapi
Enhed: Lungeimpedansstyret terapi
Ikke-invasiv lungeimpedansmonitor (RSMM Company, Tel Aviv, Israel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forebyggelse af udvikling af akut hjertesvigt hos akutte MI-patienter
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af klinisk resultat hos patienter med lungeimpedans-guidede behandlinger
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

11. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0037-12-HYMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner