Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende lungeimpedans-veiledet terapi ved utvikling av akutt hjertesvikt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

17. juni 2020 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Det er velkjent at 20-25 % av pasienter innlagt på sykehus for akutt hjerteinfarkt vil utvikle akutt hjertesvikt under innleggelsen. Foreløpig har etterforskerne ingen pålitelig parameter for prediksjon av utvikling av akutt hjertesvikt hos en slik gruppe pasienter. Som et resultat har etterforskerne ingen mulighet til å forhindre akutt hjertesvikt. Behandling av disse pasientene starter først etter at det har vist seg kliniske tegn på akutt hjertesvikt. Overvåking av lungeimpedans kan være en god ikke-invasiv parameter for å forutsi utviklende akutt hjertesvikt. Denne studien vil forsøke å adressere hvorvidt forebyggende lungeimpedans-veiledet terapi kan forhindre utvikling av åpenlyst akutt hjertesvikt og forbedre deres kliniske utfall.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

654

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på ICCU for akutt hjerteinfarkt og utvikling av akutt hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt med kliniske og radiologiske tegn på akutt hjertesvikt ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling av hjertesvikt
Konvensjonell behandling
Eksperimentell: Lungeimpedans-veiledet terapi
Ikke-invasiv lungeimpedansmonitor (RSMM Company, Tel Aviv, Israel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forebygging av utvikling av akutt hjertesvikt hos akutte MI-pasienter
Tidsramme: Tre år
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av klinisk resultat hos pasienter med lungeimpedansveiledet behandling
Tidsramme: Tre år
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0037-12-HYMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere