Megelőző tüdőimpedancia-vezérelt terápia kialakuló akut szívelégtelenségben akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél
2020. június 17. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
Köztudott, hogy az akut szívinfarktus miatt kórházba került betegek 20-25%-ánál akut szívelégtelenség alakul ki a kórházi kezelés során.
Jelenleg a kutatók nem rendelkeznek megbízható paraméterrel a kialakuló akut szívelégtelenség előrejelzésére egy ilyen betegcsoportban.
Ennek eredményeként a vizsgálóknak nincs módjuk az akut szívelégtelenség megelőzésére.
Ezeknek a betegeknek a kezelése csak az akut szívelégtelenség klinikai tüneteinek megjelenése után kezdődik.
A tüdő impedancia monitorozása jó nem invazív paraméter lehet a kialakuló akut szívelégtelenség előrejelzésére.
Ez a tanulmány megpróbálja megvizsgálni, hogy a megelőző tüdőimpedancia-vezérelt terápia megakadályozhatja-e a nyilvánvaló akut szívelégtelenség kialakulását, és javíthatja-e klinikai kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
654
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut szívinfarktus és akut szívelégtelenség miatt az ICCU-ban kórházba került betegek
Kizárási kritériumok:
- Akut szívelégtelenség klinikai és radiológiai tüneteivel rendelkező akut szívinfarktusban szenvedő betegek felvételkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szívelégtelenség hagyományos kezelése
Hagyományos kezelés
|
|
|
Kísérleti: Tüdőimpedancia-vezérelt terápia
|
Nem invazív tüdőimpedancia monitor (RSMM Company, Tel Aviv, Izrael)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut szívelégtelenség kialakulásának megelőzése akut MI-s betegeknél
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A klinikai kimenetel javítása tüdőimpedancia-vezérelt kezelésben részesülő betegeknél
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0037-12-HYMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .