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Terapia guiada por impedancia pulmonar preventiva en insuficiencia cardíaca aguda en evolución en pacientes con infarto agudo de miocardio

17 de junio de 2020 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Es bien sabido que el 20-25% de los pacientes hospitalizados por infarto agudo de miocardio desarrollarán insuficiencia cardíaca aguda durante su hospitalización. Actualmente, los investigadores no tienen un parámetro confiable para predecir la evolución de la insuficiencia cardíaca aguda en dicho grupo de pacientes. Como resultado, los investigadores no tienen forma de prevenir la insuficiencia cardíaca aguda. El tratamiento de estos pacientes solo comienza después de la aparición de signos clínicos de insuficiencia cardíaca aguda. La monitorización de la impedancia pulmonar puede ser un buen parámetro no invasivo para la predicción de la evolución de la insuficiencia cardíaca aguda. Este estudio intentará determinar si la terapia preventiva guiada por impedancia pulmonar puede prevenir el desarrollo de insuficiencia cardíaca aguda manifiesta y mejorar su resultado clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

654

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en la UCIC por infarto agudo de miocardio y desarrollo de insuficiencia cardiaca aguda

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infarto agudo de miocardio con signos clínicos y radiológicos de insuficiencia cardiaca aguda al ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Insuficiencia cardíaca con tratamiento convencional
Tratamiento convencional
Otro: Tratamiento habitual de pacientes con insuficiencia cardiaca aguda en desarrollo
Experimental: Terapia guiada por impedancia pulmonar
Dispositivo: Terapia guiada por impedancia pulmonar
Monitor de impedancia pulmonar no invasivo (RSMM Company, Tel Aviv, Israel)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevención del desarrollo de insuficiencia cardíaca aguda en pacientes con IM agudo
Periodo de tiempo: Tres años
Tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora del resultado clínico en pacientes con tratamientos guiados por impedancia pulmonar
Periodo de tiempo: Tres años
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0037-12-HYMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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