Preventieve longimpedantie-geleide therapie bij ontwikkelend acuut hartfalen bij patiënten met een acuut myocardinfarct
17 juni 2020 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het is bekend dat 20-25% van de patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen voor een acuut myocardinfarct tijdens hun ziekenhuisopname acuut hartfalen krijgen.
Momenteel hebben de onderzoekers geen betrouwbare parameter voor de voorspelling van zich ontwikkelend acuut hartfalen bij een dergelijke groep patiënten.
Als gevolg hiervan hebben de onderzoekers geen manier om acuut hartfalen te voorkomen.
De behandeling van deze patiënten begint pas na het verschijnen van klinische tekenen van acuut hartfalen.
Monitoring van de longimpedantie kan een goede niet-invasieve parameter zijn voor het voorspellen van zich ontwikkelend acuut hartfalen.
Deze studie zal proberen na te gaan of preventieve longimpedantie-geleide therapie de ontwikkeling van openlijk acuut hartfalen kan voorkomen en hun klinische uitkomst kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
654
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de ICCU zijn opgenomen voor een acuut hartinfarct en acuut hartfalen ontwikkelen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acuut myocardinfarct met klinische en radiologische tekenen van acuut hartfalen bij opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling Hartfalen
Conventionele behandeling
|
|
|
Experimenteel: Longimpedantie-geleide therapie
|
Niet-invasieve longimpedantiemonitor (RSMM Company, Tel Aviv, Israël)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Preventie van de ontwikkeling van acuut hartfalen bij acute MI-patiënten
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de klinische uitkomst bij patiënten met longimpedantiegeleide behandelingen
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0037-12-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .