患者の完全埋め込み型中心静脈カテーテルの満足度と受容性の評価 (QASICC-EVA)
完全に埋め込まれた中心静脈カテーテルに対する患者の満足度と受け入れの評価：QASICCアンケートの確認的検証
背景 腫瘍学では、ケア評価に対する患者の満足度または受け入れがますます考慮されるようになっています。 ほとんどの癌およびその他の重篤な患者は、治療のために完全に埋め込まれた中心静脈カテーテル (CVC) を必要とします。中心静脈カテーテルに接続されたリザーバーで構成され、弁が付いている場合と付いていない場合があります。 腫瘍学で使用される CVC の数を推定することは不可能です。 しかし、一部の著者は、2005 年に慢性および急性の両方のケアで 700 万を超える CVC が米国に設置されたと主張しています。 CVC を装着した多くの患者は、他の外部血管アクセス装置では妨げられる活動を行うことができますが、多くの場合、自分の装置について身体的または心理的に不安を感じています。 私たちの知る限り、CVCに対する患者の受け入れと満足度を測定する検証済みのアンケートは、文献で報告されていません。 これらの観察に基づいて、私たちの研究の目的は、CVCに対する患者の満足度と受け入れを評価するQASICC（移植された中心静脈カテーテルの受け入れと満足のための質問票）と呼ばれるフランス語のアンケートを開発し、検証することでした。 QASICC は、デバイスの使用、外観、長所と短所、および治療のためにデバイスを使用している患者が知覚する生活の質に関連する約 30 項目からなる、多次元の自己記入式アンケートとして設計されています。
目的 この研究の目的は、完全に埋め込まれた中心静脈カテーテルに関する患者の満足度と受容を評価するために設計されたフランス語の自己記入式アンケート (QASICC) を検証することです: アンケートの精神測定特性の確認的検証。
研究デザイン これは前向き多施設オープン研究です。
主要な結果の測定:
QASICCの内部構造を確認するために990人の患者でテストされたアンケートの27項目：
- アイテムの品質
- 次元構造
- 寸法の一貫性
- 測定精度
- 信頼性の測定
- 変化への感受性
調査の概要
詳細な説明
QASICC アンケート QASICC アンケートには、7 つの側面を評価する 27 の質問 (Q) が含まれていました: 配置または使用中の痛み (Q1、Q2)、治療の快適さへの貢献 (Q3、Q4、Q7、Q10、Q12)、審美性およびプライバシー (Q5) 、Q6、Q8、Q11、Q17、Q19)、専門的活動、社会およびスポーツへの影響 (Q9、Q13、Q14、Q18、Q20)、日常活動への影響 (Q15、Q16、Q21、Q22)、局所的な不快感(Q23、Q24、Q25、Q26) と全体的な満足度 (Q27)。 デバイス関連の回答は、リッカートまたはビジュアル アナログ スケールの 2 種類でした。 リッカート反応は、「いいえ」、「低い」、「中程度」、「有意」、「まったくない」、「ときどき」、「よくある」、「いつも」、「非常に簡単」、「簡単」の 4 種類が利用可能でした。 「難しい」、「非常に難しい」/「まったくない」、「やや」、「かなり」、「非常に」。 これらの質問は、スコアが症状と相関している場合はそれぞれ 0、33、67、100 と採点され、スコアが症状と逆相関している場合は 100、67、33、0 と採点されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) の長さは 100 mm です。 スコアは、スケールで測定された mm 数を表します。 受容と満足の平均スコアは、次の式を使用して 7 つの次元すべてについて 0 から 100 のスケールで計算できます: {(100-スコア DO) + CO + スコア (スコア ES-100) + (100-PR スコア) + (100-ES スコア) + (100-IN スコア) + SA スコア} / 7. 全体的なスコアが高いほど、受け入れと満足度が高くなります。
アンケートは、CVC 移植の 30 日後 (+/-7 日) に患者に投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49933
- Centre Paul Papin - Ico
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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Marseille、フランス、13000
- CHU La Timone
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier
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Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Reims、フランス、51056
- Institut Jean Godinot
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Saint Cloud、フランス、92210
- Centre René Huguenin
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Strasbourg、フランス、67065
- Centre Paul Strauss
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Toulouse、フランス、31052
- Institut Claudius Regaud
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Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54511
- Centre Alexis Vautrin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -CVCの移植の恩恵を受ける、または恩恵を受ける患者
- 固形腫瘍または血液悪性腫瘍
- WHOパフォーマンスステータス0-2
除外基準:
- -アンケートの完了を妨げる、またはアンケートの措置を無効にする重度の精神病理学的障害
- 重度のうつ状態
- 非悪性病理
- アンケートに回答できない
- 流暢なフランス語を話さない患者
- 同意できない患者
- 後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部構造を確認するために990人の患者にテストされたQASICCアンケートの27項目
時間枠：CVC 移植後 30 日 (+/- 7 日)
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CVC 移植後 30 日 (+/- 7 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QASICC外部構造を確認するために990人の患者でテストされたアンケートの27項目：EORTC-QLQC30アンケートと比較した収束発散妥当性。
時間枠：CVC 移植後 30 日 (+/-7 日)
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EORTC-QLQC30アンケートと比較したQASICCアンケートの収束発散妥当性
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CVC 移植後 30 日 (+/-7 日)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：PIERRE YVES MARCY, MD、Centre Antoine Lacassagne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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