Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienttilfredshed med og accept af deres totalt implanterede centrale venekateter (QASICC-EVA)

13. november 2015 opdateret af: Centre Antoine Lacassagne

Evaluering af patienttilfredshed med og accept af deres totalt implanterede centrale venekateter: Bekræftende validering af QASICC-spørgeskema

Baggrund Patienttilfredshed med eller accept af behandlingsvurdering tages i stigende grad i betragtning i onkologi. De fleste kræftpatienter og andre kritisk syge patienter kræver et totalt implanteret centralt venekateter (CVC) til deres behandling, der består af et reservoir forbundet til et centralt venekateter, som muligvis er ventileret. Det er umuligt at estimere antallet af CVC anvendt i onkologi. Nogle forfattere hævder dog, at over 7 millioner CVC'er i 2005 blev placeret i USA i både kronisk og akut pleje. Selvom mange patienter udstyret med en CVC er i stand til at udføre aktiviteter, der er forhindret med andre eksterne vaskulære adgangsanordninger, er de ofte fysisk eller psykologisk bekymrede for deres enhed. Så vidt vi ved, er der ikke rapporteret noget valideret spørgeskema, der måler patientens accept af og tilfredshed med deres CVC i litteraturen. Baseret på disse observationer var målet med vores undersøgelse at udvikle og validere et fransksproget spørgeskema kaldet QASICC (Spørgeskema for Accept af og Tilfredshed med Implanteret Central Venøs Kateter), der vurderer patienttilfredshed med og accept af deres CVC. QASICC er designet som et multidimensionelt, selvadministreret spørgeskema, der omfatter cirka 30 emner relateret til brugen, udseendet og fordele og ulemper ved enheden samt livskvalitet, som den opfattes af patienter, der bruger et til behandling.

Formål Formålet med undersøgelsen er at validere et fransksproget selvadministreret spørgeskema (QASICC) designet til at evaluere patienters tilfredshed og accept vedrørende deres totalt implanterede centrale venekateter: bekræftende validering af spørgeskemaets psykometriske egenskaber.

Studiedesign Dette er en prospektiv, multicenter, åben undersøgelse.

Primære resultatmål:

Spørgeskemaets 27 emner testet på 990 patienter for at bekræfte QASICC intern struktur:

  • Varernes kvalitet
  • Dimensionel struktur
  • Dimensionel konsistens
  • Mål nøjagtighed
  • Mål pålidelighed
  • Følsomhed over for forandring

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

QASICC-spørgeskema QASICC-spørgeskemaet indeholdt 27 spørgsmål (Q), der vurderede syv dimensioner: smerte under anbringelse eller brug (Q1, Q2), bidrag til komforten ved behandlingen (Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), æstetik og privatliv (Q5 , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), indvirkningen på professionelle aktiviteter, socialt og sport (Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), indvirkningen på daglige aktiviteter (Q15, Q16, Q21, Q22), lokalt ubehag (Q23, Q24, Q25, Q26) og generel tilfredshed (Q27). De enhedsrelaterede svar var af to typer: Likert eller visuel analog skala. Fire typer Likert-svar var tilgængelige: "nej", "lavt", "moderat", "betydeligt,"/"aldrig", "nogle gange", "ofte", "altid "/" meget let "," let ", " svært "," meget svært "/" slet ikke "," noget "," meget "," ekstremt ". Disse spørgsmål scores henholdsvis 0, 33, 67, 100, når scorerne er korreleret med symptomer, eller 100, 67, 33, 0, når scorerne er omvendt korreleret med symptomer. Visuelle analoge vægte (VAS) har en længde på 100 mm. Scoren repræsenterer antallet af mm målt på skalaen. En gennemsnitlig score for accept og tilfredshed kan beregnes på en skala fra 0 til 100 for alle syv dimensioner ved hjælp af følgende formel: {(100-score DO) + ​​CO + score (score ES-100) + (100-PR-score) + (100-ES-score) + (score 100-IN) + SA-score} / 7. Jo højere den samlede score, jo større accept og tilfredshed

Spørgeskemaet administreres til patienten 30 dage (+/-7 dage) efter CVC-implantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

990

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Paul Papin - Ico
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Reims, Frankrig, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Cloud, Frankrig, 92210
        • Centre Rene Huguenin
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Alexis Vautrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Patient, der havde gavn af eller vil have gavn af implantation af en CVC
  • Solid tumor eller hæmatologisk malignitet
  • WHO Performance Status 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig psykopatologisk lidelse, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaet eller ugyldiggør spørgeskemaets foranstaltninger
  • Svær depressiv tilstand
  • Ikke-malign patologi
  • Manglende evne til at svare på spørgeskemaer
  • Patienten taler ikke flydende fransk
  • Patienten kan ikke give samtykke
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QASICC spørgeskemaets 27 emner testet på 990 patienter for at bekræfte den interne struktur
Tidsramme: 30 dage (+/- 7 dage) efter CVC-implantation
  • Varernes kvalitet
  • Dimensionel struktur
  • Dimensionel konsistens
  • Mål nøjagtighed
  • Mål pålidelighed
  • Følsomhed over for forandring
30 dage (+/- 7 dage) efter CVC-implantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaets 27 emner testet på 990 patienter for at bekræfte QASICC ekstern struktur: konvergent-divergent validitet sammenlignet med EORTC-QLQC30 spørgeskema.
Tidsramme: 30 dage (+/-7 dage) efter CVC-implantation
konvergent-divergent validitet af QASICC-spørgeskemaet sammenlignet med EORTC-QLQC30-spørgeskemaet
30 dage (+/-7 dage) efter CVC-implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2012

Først opslået (Skøn)

11. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2015

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A01063-38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartede mastcelletumorer

Kliniske forsøg med LIVSKVALITET SPØRGESKEMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner