Utvärdering av patientnöjdhet med och acceptans av deras helt implanterade centrala venkateter (QASICC-EVA)
Utvärdering av patientnöjdhet med och acceptans av deras helt implanterade centrala venkateter: Bekräftande validering av QASICC-enkäten
Bakgrund Patientnöjdhet med eller acceptans av vårdbedömning beaktas alltmer inom onkologi. De flesta cancerpatienter och andra kritiskt sjuka patienter kräver en helt implanterad central venkateter (CVC) för sin behandling som består av en reservoar som är ansluten till en central venkateter, som kan vara klaffad eller inte. Det är omöjligt att uppskatta antalet CVC som används inom onkologi. Vissa författare hävdar dock att under 2005 placerades över 7 miljoner CVC i USA i både kronisk och akut vård. Även om många patienter utrustade med en CVC kan utföra aktiviteter som hindras av andra externa vaskulära åtkomstanordningar, är de ofta fysiskt eller psykiskt oroliga för sin enhet. Såvitt vi vet har inget validerat frågeformulär som mäter patientens acceptans av och tillfredsställelse med deras CVC rapporterats i litteraturen. Baserat på dessa observationer var syftet med vår studie att utveckla och validera ett franskspråkigt frågeformulär kallat QASICC (Questionnaire for Acceptance of and Satisfaction with Implanted Central Venous Catheter) som bedömer patientens tillfredsställelse med och acceptans av deras CVC. QASICC är utformat som ett multidimensionellt, självadministraterat frågeformulär som omfattar cirka 30 artiklar relaterade till användning, utseende och för- och nackdelar med enheten samt livskvalitet som uppfattas av patienter som använder en för behandling.
Syfte Syftet med studien är att validera ett franskspråkigt självadministrativt frågeformulär (QASICC) utformat för att utvärdera patienters tillfredsställelse och acceptans angående deras helt implanterade centrala venkateter: bekräftande validering av frågeformulärets psykometriska egenskaper.
Studiedesign Detta är en prospektiv, multicenter, öppen studie.
Primära resultatmått:
Frågeformulärets 27 artiklar testade på 990 patienter för att bekräfta QASICC:s interna struktur:
- Sakernas kvalitet
- Dimensionell struktur
- Dimensionell konsistens
- Mät noggrannhet
- Mät tillförlitlighet
- Känslighet för förändring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
QASICC frågeformulär QASICC frågeformuläret innehöll 27 frågor (Q) som bedömde sju dimensioner: smärta under placering eller användning (Q1, Q2), bidrag till behandlingens komfort (Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), estetik och integritet (Q5) , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), påverkan på professionella aktiviteter, sociala och sportiga (Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), påverkan på dagliga aktiviteter (Q15, Q16, Q21, Q22), lokalt obehag (Q23, Q24, Q25, Q26) och övergripande tillfredsställelse (Q27). De enhetsrelaterade svaren var av två typer: Likert eller visuell analog skala. Fyra typer av Likert-svar var tillgängliga: "nej", "låg", "måttlig", "betydande"/"aldrig", "ibland", "ofta", "alltid "/" mycket lätt "," lätt ", " svårt "," mycket svårt "/" inte alls "," något "," mycket "," extremt ". Dessa frågor får 0, 33, 67 respektive 100 när poängen är korrelerade med symtom, eller 100, 67, 33, 0 när poängen är omvänt korrelerade med symtom. Visuella analoga vågar (VAS) har en längd på 100 mm. Poängen representerar antalet mm uppmätt på skalan. En medelpoäng för acceptans och tillfredsställelse kan beräknas på en skala från 0 till 100 för alla sju dimensioner med hjälp av följande formel: {(100-poäng DO) + CO + poäng (poäng ES-100) + (100-PR poäng) + (100-ES-poäng) + (poäng 100-IN) + SA-poäng} / 7. Ju högre totalpoäng, desto större acceptans och tillfredsställelse
Frågeformuläret ges till patienten 30 dagar (+/-7 dagar) efter CVC-implantation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Centre Paul Papin - Ico
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
Marseille, Frankrike, 13000
- CHU La Timone
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Reims, Frankrike, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Saint Cloud, Frankrike, 92210
- Centre René Huguenin
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Patient som gynnats eller kommer att dra nytta av implantationen av en CVC
- Fast tumör eller hematologisk malignitet
- WHO prestationsstatus 0-2
Exklusions kriterier:
- Alla allvarliga psykopatologiska störningar som hindrar ifyllandet av frågeformuläret eller ogiltigförklarar frågeformulärets åtgärder
- Svårt depressivt tillstånd
- Icke malign patologi
- Oförmåga att svara på frågeformulär
- Patienten talar inte flytande franska
- Patienten kan inte ge sitt samtycke
- Patient under vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QASICC frågeformulärets 27 artiklar testades på 990 patienter för att bekräfta den interna strukturen
Tidsram: 30 dagar (+/- 7 dagar) efter CVC-implantation
|
|
30 dagar (+/- 7 dagar) efter CVC-implantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulärets 27 artiklar testade på 990 patienter för att bekräfta QASICC extern struktur: konvergent-divergent validitet jämfört med EORTC-QLQC30 frågeformulär.
Tidsram: 30 dagar (+/-7 dagar) efter CVC-implantation
|
konvergent-divergent validitet av QASICC-frågeformuläret jämfört med EORTC-QLQC30-frågeformuläret
|
30 dagar (+/-7 dagar) efter CVC-implantation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A01063-38
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .